狄诺塞麦是治疗骨质疏松症的药物,但它与其它生物制剂联用治疗类风湿关节炎(RA)的安全性还未充分明确。
近期,来自美国阿拉巴马大学伯明翰分校的 Curtis 领衔的研究团队对 RA 患者分别给予狄诺塞麦和唑来膦酸(ZA)治疗后的住院感染率进行了评估,结果于 2015 年 6 月发表在 Arthritis Rheumatol 上。
该研究采用队列研究,纳入了 2006-2012 年美国医疗保险中分别用狄诺塞麦和 ZA 治疗的风湿病患者。运用 Cox 比例风险回归模型对两种不同药物治疗后的住院感染进行了比较,并校正了潜在的混杂因素。非劣效性价值的优化效度用来说明当 95% CI 的风险比例小于 1.5,则狄诺塞麦的住院感染风险则与 ZA 相当。
接受狄诺塞麦和 ZA 的 RA 患者分别有 1354 和 4460 人。狄诺塞麦组平均年龄为 73 岁,98.2% 为女性,而其中有 35.7% 的患者接受英夫利昔治疗,18.6% 应用阿贝西普。狄诺塞麦用药者有较高的前期感染率(11.5% 住院 VS 48.3% 出院)和感染相关的风险因子存在。
狄诺塞麦用药者住院感染粗率(14.9/100 人年)与 ZA 相当(13.9/100 人年)。校正混杂因素后,住院风险比与 ZA 用药患者并无统计学差异。
总之,该研究并没有发现狄诺塞麦与其它药物同时治疗 RA 有增加住院感染的风险。综合考虑了研究观察分析的局限性后,作者还是认为,即使与其它包括抗 TNF 治疗在内的药物联合用药治疗 RA,狄诺塞麦仍是比较安全可靠的。