最近，来自意大利帕瓦多大学风湿免疫系的 Iaccarino 及其团队开展了一项评估临床实践中标准化利妥昔单抗治疗难治性红斑狼疮的疗效和安全性的研究。相关数据于 2015 年 6 月在 Clin Exp Rheumatol 杂志上。
该项研究根据 ACR 标准在意大利的 11 个医学研究中心选取了接受利妥昔单抗（Rtx）治疗的系统性红斑狼疮（SLE）患者 145 人。其中，118 人每隔两周静脉注射 Rtx 1 次（1 g），共注射 2 次；27 人每隔一周输 Rtx1 次（375 mg/m2），共计 4 次；另有 10 例，每隔一周输 1 次（375 mg/m2），在第四次注射后的第一、第二个月后剂量再注射两剂。
系统完整反应（CR）指欧洲狼疮活动评分标准（ECLAM）≤ 1，局部反应（PR）则为 1< ECLAM ≤ 3。肾 CR（RCR）、肾 PR（RPR）根据欧洲风湿病防治联合会（EULAR）推荐的狼疮肾炎管理建议进行界定。
最终共有 134（92.4%）位患者的资料完整。随访的平均时间为 27.3±18.5 个月。在第一阶段的 Rtx 治疗结束后，85.8% 患者为 CR 或者 PR、45.5% 的患者为 CR；而在随访 12 个月后，RCR 或 RPR 的病人占 94.1%，RCR 占 30.9%。在观察期内，有 35.1% 的患者出现疾病活动，31.2% 的患者出现肾脏病变活动。
再次治疗的患者中，CR 或 PR 占 84.4%，CR 占 57.8%。第一次 Rtx 治疗后不良结局、感染、输液反应出现的概率依次为 23.8%、16.4%、3.8%；而再次治疗后则为 33.3%、22.2%、11.1%。未出现严重输液反应以及死亡病患。
研究者认为，以意大利多医学中心的研究数据分析，临床实践中标准的 Rtx 治疗难治性 SLE 是安全有效的。
