仅仅在VOICE实验中的口服泰诺福韦被停止使用2个月后(JW AIDS Clin Care 2011年10月3),研究人员已经宣布,阴道泰诺福韦凝胶的使用也将被终止。该决定是基于一个2年的中期复查,显示出分配到每天一个泰诺福韦阴道杀菌剂和那些分配到安慰剂凝胶的妇女的艾滋病病毒发生率相似(分别为6.0%和6.1%)。值得注意的是,复审没有发现任何安全问题。
VOICE试验最初包括五个研究部分—口服替诺福韦,口服替诺福韦/特鲁瓦达,口服安慰剂,阴道泰诺福韦凝胶和阴道安慰剂凝胶,并且描述的每个干预每天使用。约1000个未感染艾滋病毒的妇女,被分配到每个研究部分。在这一点上,只有那些接受口服替诺福韦/特鲁瓦达或口服安慰剂的将继续按计划进行。预计到2012年年中完成,由2013年年初推出该试验的最终结果。
点评:在过去18个月,预防艾滋病毒的研究已经既取得了非常令人振奋的结果也同时有非常令人失望的结果,这从VOICE试验的消息显然是属于后一类。此实验不仅想要弄清口服阴道凝胶对妇女预防艾滋病毒的相对的效力,而且它的目的还在于监管机构需要来批准泰诺福韦凝胶的第二项研究中,其前提是CAPRISA 004研究结果可以被复制或改进。VOICE试验的负面结果证实使用药物为基础的艾滋病预防策略的复杂性。值得注意的是,CAPRISA 004研究使用的性交依赖的给药方案(性交12小时前和12小时后),而VOICE试验是每天服用。如果可以对iPrEx实验做一个类比(有待于看这样的类比是否适当),艾滋病毒预防研究的参与者似乎很难坚持每天服用,并因此可能导致了一些未有抗逆转录病毒药物保护的性交。坚持的水平、阴道组织中的药物水平和风险行为等细节是VOICE实验和CAPRISA 004千差万别的结果的关键,也是各种替诺福韦/特鲁瓦达实验妇女的相矛盾结果的关键(PrEP,TDF2和FEM PREP的合作参与者)。直到所有这些试验的详细结果被充分说明,几乎是不可能在女性人口继续进行急需的实施性研究和示范实验项目。