2012年1月25日,来自加拿大蒙特利尔市的McGill大学医学系和McGill大学健康中心临床流行病学和感染性疾病部医学博士Nitika Pant Pai和他的同事利用一篇最新综述中收集的数据进行荟萃分析,结果表明:与基于血液的检测方法相比,口腔HIV诊断具有相似的特异性,而敏感性要低2%。这些研究结果于1月24日在线发表于柳叶刀传染病学杂志。
与此相似,在高流行环境中,口腔检测(OraQuick, OraSure)的阳性预测值(PPV)比较高(98.65;95%置信区间为85.71% - 99.94%),与相同条件下血液检测的PPV(98.5%,95%置信区间为93.10 - 99.79)相当。然而,在低流行环境中,口腔检测的PPV (88.55%;95% 置信区间为 77.31% - 95.87%)比血液样品检测的PPV(97.65%;95%置信区间为95.48% - 99.09%)低。在考虑全球推广这种时髦的口腔检测时,两种检测结果的差异应当进行考虑。
该研究的作者指出:虽然口腔检测的特异性与制造商声称的比较相似,但是,在灵敏度上达不到他们的宣传。
在随后的评论中,来自中国香港大学的医学博士Chi Chiu Leung和Shui Shan Lee描述了该研究对临床应用的意义:“由于唾液的Oraquick方法更加方便,而且是非侵入性的,因此,这种方法比较有吸引力。虽然该方法的易接受性可能促进HIV的筛查,但是却造成了相当高的假阳性率。虽然估计特异性达到了99.74%,但是仍然比目前使用的大多数检测方法低。这一点在解释检测结果时必须考虑在内,在对低风险群体的检测中尤其应当注意。”
该社论作者解释说:口腔样品检测中得到的低PPV在低流行环境(HIV < 1%)中应当尤其注意。他们也强调了PPV值的重要性,这是因为PPV值与临床医生的关系更加紧密。PPV提供了检测结果为阳性时,患者真正患HIV的概率。
因此,虽然口腔检测是高度特异的,但是在HIV患病率低于1%时,口腔检测与基于血液的检测方法的细微差别将会变得不容忽视。基于口腔疗法的PPV比较低,Leung博士和Lee博士不赞成这类方法的快速推广。他们特别指出确证实验(包括阳性结果和阴性结果)对于HIV之类的重大疾病是非常重要的。重复检测会降低人们对口腔检测具有低PPV的担心。
说明:
PPV是阳性预测率。其计算公式为:
PPV=TP/(TP+FP)
TP: true positive,真阳性
FP: false positive,假阳性
因此,指诊断性试验检出的全部阳性例数中,真正“有病”的例数(真阳性)所占的比例。在其他条件相同的情况下,具有较高的PPV的检测方法更好。
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