FDA预警：HCV药物Boceprevir可能会导致抗艾药失去药效

2012年2月9日，美国食品及药物管理局(FDA)发出公告提醒健康专家和患者，同时服用丙型肝炎蛋白酶抑制剂博赛泼维（Boceprevir）和某些被利托那韦增强的抗HIV蛋白酶抑制剂，可能会降低药物的药效。

FDA称，根据对39名志愿者的药动学研究发现，服用博赛泼维及利托那韦，并联合使用阿扎那韦、地瑞那韦或洛匹那韦会导致血液蛋白酶抑制剂及博赛泼维浓度水平下降。

根据FDA报道，博赛泼维所降低阿扎那韦、地瑞那韦和洛匹那韦的平均谷浓度分别为49%、43%和59%。曲线下面积（生物利用率）平均下降34%~44%，均浓度平均下降25%~36%。

同时服用阿扎那韦和博赛泼维并不能改变后者的暴露（曲线下面积），但博赛泼维与地瑞那韦或洛匹那韦的同时使用则会分别减少32%和45%的曲线下面积。这必须进行严密监控。

博赛泼维的制造商，美国默克集团已经发布了一份关于该药的专业医师使用说明，并附加有关药物相互作用研究的资料。

健康专家已经开始意识到博赛泼维与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的联合用药用于治疗HIV/HCV重叠感染者是一种完全抑制抗逆转录的治疗，其中就包括可被利托那韦增强的蛋白酶抑制剂。FDA在今天的安全交流中建议，健康专家应该与患者讨论这些新发现并严密监控患者HCV治疗的反应以及HCV和HIV的病毒学反弹。

FDA建议，在未咨询过相关专业人士的情况下，患者不宜擅自停药。

FDA称，博赛泼维的药品商标上将会更新，添加药物相互作用的相关信息。

博赛泼维和特拉普韦在2011年五月被批准与聚乙二醇干扰素α及利巴韦林联合使用，用于治疗伴有代偿性肝脏疾病的成人基因I型慢性HCV感染。FDA指明：目前尚未有蛋白酶抑制剂被批准用于HCV/HIV混合感染病人的治疗。