HVTN发起艾滋病新疫苗Ⅰ期临床试验

GeoVax实验室公司（OTCQB/OTCBB: GOVX）是总部位于亚特兰大的一家致力于开发预防和对抗HIV感染的疫苗的生物制药公司。今天宣布，由美国国立卫生研究院资助的艾滋病疫苗试验网络（HVTN）已经开始了公司的第二代HIV疫苗的1期临床试验阶段。第二代疫苗与第一代疫苗（目前已进入2a期临床试验阶段）基本相同，唯一的区别在于添加了粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）作为佐剂（添加剂）以用来提高免疫应答。GM-CSF是一种促进启动免疫应答的正常人类蛋白，GeoVax公司的第二代疫苗将GM-CSF与HIV蛋白整合共同表达DNA启动蛋白。GM-CSF并未包括在GeoVax公司的DNA初期MVA加强剂计划当中。

该试验，代号HVTN094，采用计量递增方法来评估GM-CSF佐剂疫苗的安全性和免疫原性。在非人类灵长模型中，在DNA初期添加GM-CSF对减少接触感染达到了90%，这对无佐剂疫苗而言，是一个重大的改进。这种疫苗效能的差异保护了70%的已接种的动物群免受了重复12次的直肠挑战。假设试验结果成功，公司期望将佐剂版疫苗推向2a或2b期功效试验阶段。

HVTN094试验将招募40人接种疫苗，8人使用对照/安慰剂，以在全国4个网点行研究，他们分别是伯明翰的亚拉巴马大学、波士顿的布里格姆和妇女医院、罗切斯特大学和旧金山公共卫生部。首次接种地为波士顿的布里格姆和妇女医院。HVTN试验管理经费将由国立变态反应与传染病研究所（NIAID）和部分美国国立卫生研究所（NIH）基金共同资助。

GeoVax公司总裁兼CEO Robert McNally博士说：“我们非常高兴看到HVTN即将开展佐剂疫苗试验。他们对无佐剂疫苗具有丰富的经验，同时GM-CSF共同表达疫苗的首次人类试验也具有相当的专业知识，该疫苗也已在前期临床研究中显示出了良好的保护作用。