FDA推迟艾滋病药物Truvada的审批

FDA将吉利德科学公司（$GILD）艾滋病药物Truvada作为首个预防性药物的审批推迟了3个月，但分析师仍旧看好它。

FDA表示，需要更多的时间来审查Gilead的提案以确保人们不会滥用该药。华盛顿分析公司分析师Ira Loss对彭博资讯说：“对Truvada的推迟审批是必然的”。他相信该将成为首个获批治疗HIV高感染风险人群的预防药物，例如HIV患者的性伴侣。目前审查截止日期是9月14日。

上月咨询小组推荐Truvada药物治疗时，一些成员关注HIV治疗社区中某些HIV高感染风险用药人群对该药物认知方面的问题。他们可能理解为：Truvada可抵御感染，因此停用其他重要的防御措施，例如使用安全套。此外，据《华盛顿邮报》报道，人们不禁担心如果被感染，他们现在每日用药是否对感染后所需药物有耐药性，。Gilead公司已表示，他们将普及知识，提供免费HIV病毒检测并发放安全套，在其他方面加强药物合理应用的几率。

该药物的有效性数据具有说服力。《华盛顿邮报》报道，Gilead公司主办研究显示，每日服药可降低HIV感染风险90%以上。药物较昂贵，且处于HIV感染风险的患者众多。但是一些医生已经将它作为高危患者的预防用药，因此分析师认为不会影响Gilead公司的盈亏底线。许多人认为，每日用药一次的首个单方制剂Quad不仅是一种整合酶抑制剂，更重要的是保持Gilead在HIV治疗领域的领跑地位。今年5月，FDA专家组还建议FDA批准Quad用于未经治疗的HIV感染患者。预计在8月27日公布最终审评结果。