抗风湿生物制剂似不增加患者恶性肿瘤风险

2012-09-18 22:24 来源:丁香园 作者:shumufeng
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风湿性关节炎患者发生特殊肿瘤过程中BRMs的作用

类风湿性关节炎(RA)患者服用生物制剂(BRMs)是否有潜在的致癌作用,医学界一直存在着这种忧虑。为了评估RA患者服用生物制剂后癌变的风险,德克萨斯大学M.D. Anderson癌症中心的Maria A. Lopez-Olivo博士及其同事等研究者进行了有关几种 BRMs的随机对照试验。他们发现,RA患者服用BRMs未见癌变风险有显著性上升。相关论文发表于国际权威杂志JAMA2012年9月5日在线版。

研究人员在电子数据库,会议记录,管理机构网站等进行RCTs的相关搜索,以评估阿巴西普、阿达木单抗、阿那白滞素、塞妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗和托珠单抗等生物制剂对RA患者癌症风险的影响。试验持续至2012年7月9日。

研究人员对包含RCTs的研究进行独立性选择,以安慰剂和/或传统疾病发送性抗风湿药物为对照,评估RA患者使用BRMs的安全性,试验至少随访24周。试验中由评审员独立选择研究文献并析取关于转归和质量的数据,并对每一项 BRM数据汇集评估并作95%置信区间计算。

结果显示,研究中共纳入63项为期至少24周的随机临床试验,分析了29,423例RA成人患者的相关数据,没有观察到有关癌变风险的统计学显著性升高事件。试验中,在所有29 423例受试者中,有211例发展为恶性肿瘤(118例实体瘤,48例皮肤癌,14例淋巴瘤,5例血液非淋巴瘤,以及26例其他肿瘤)。研究人员发现, BRM联合甲胺喋呤治疗组(0.77%; 95% CI,0.65%- 0.92% ),BRM单药治疗组(0.64%; 95% CI, 0.42%-0.95%),以及对照组(0.66%; 95% CI, 0.52%-0.84%),第一年治疗期间任何恶性肿瘤的发生率均保持在非常低的水平。与甲胺喋呤单药治疗相比,阿那白滞素联合甲胺喋呤治疗显示出更低的优势(Peto优势比, 0.11; 95% CI, 0.03-0.45)。试验中未见特殊肿瘤类型相关的统计学显著性风险差异,然而,与对照组相比,服用肿瘤坏死因子抑制剂的患者淋巴瘤风险的 Peto优势比为2.1 (95% CI, 0.55-8.4)。

研究人员由此得出结论,根据多项随机对照试验数据,RA患者服用BRMs后至少6个月的随访时间里,与服用其他疾病改善性抗风湿类药物或安慰剂相比,癌变风险未见显著性升高。当然,这并不是终极的结论,因为这个研究毕竟只是统计学的回顾性分析。生物制剂对于类风湿关节炎患者肿瘤风险的长期影响,可能需要更多大规模的前瞻性研究来分析。

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编辑: 李林栋

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