两组患者BASDAI得分均持续降低
研究人员将刚参加完一项随机,双盲,安慰剂对照的12周SPINE研究的77例病人纳入到本次为期12周的一项开放性临床前瞻实验,继续对其进行依那西普治疗,每人每周皮下注射50mg依那西普。根据前期的双盲临床试验方案,依那西普/依那西普组病人总共接受24周的依那西普治疗,而安慰剂/依那西普组病人实际接受了12周的依那西普治疗。
当研究结束时,依那西普/依那西普组的强直性脊柱炎病情活动指数调查表(BASDAI)得分进一步降低,超过了在双盲研究期间观察到的得分减少[平均基线变化量(标准差)分别是-37.6(22.4)和-27.4(23.8)]。在安慰剂/依那西普组,一旦转用依那西普,BASDAI平均得分同样得到改善[-28.6(24.3) 和-15.0(20.0)]。强直性脊柱炎功能指数(BASFI)和强直性脊柱炎测量指数(BASMI)也出现了相似的趋势。在安慰剂/依那西普组,总背痛降低到的水平与双盲研究中依那西普组获得的水平相似。在依那西普/依那西普组中,疼痛水平随着进一步的依那西普治疗而继续降低。每周一次的依那西普应用后虽然很快能观察到症状和炎性标志物的改善,但是对病人的疗效还未达到平台期。直到24周的依那西普治疗结束时,晚期重症活动性强直性脊柱炎的症状和体征还在改善。
每周一次的依那西普应用很快能观察到症状和炎性标志物的改善,而且未出现疗效的平台效应。直到依那西普治疗24周后,晚期重症活动性强直性脊柱炎的症状和体征仍得到进一步改善。