NAC剂量2(2.4mg/天),剂量3(4.8mg/天)组的SLEDAI得分降低明显
为研究谷胱甘肽的前体N-乙酰半胱氨酸的安全性、耐受性和疗效,研究人员应用随机,双盲,安慰剂对照临床试验研究方法,将36位SLE病人分为4组,分别每天给予安慰剂,1.2g NAC,2.4g NAC,4.8 NAC治疗。在三个月疗程的前,中,后,每月评价一次疾病的活动性,评价指标为:不列颠群岛狼疮评估小组(BILAG)指数,红斑性狼疮疾病活动指数(SLEDAI)和疲劳评估量表(FAS)。用流式细胞术检测线粒体跨膜电位和mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶位)。并将年龄,性别和种族与之相对应的42位健康受试者列为对照。
研究结果显示,所有病人耐受的NAC量均能达到2.4mg/天,33%的患者在剂量达到4.8 mg/天时会出现一过性的头痛。安慰剂或者NAC 1.2gm/天不能缓解疾病活动。2.4mg和4.8mg NAC能使SLEDAI得分在1个月(P = 0.0007),2个月(P = 0.0009),3个月(P = 0.0030),4个月(P = 0.0046)后降低;能使BILAG得分在1个月(P = 0.029)和3个月(P = 0.009)后降低;能使FAS得分在2个月(P = 0.0006)和3个月(P = 0.005)后降低。NAC提高了所有T细胞的Δψm(P = 0.0001),明显降低了mTOR活性(P = 0.0009),增强了凋亡(P = 0.0004),逆转了CD4-CD8-T细胞的扩张(均数+标准差1.35+0.12倍变化; P =0.008),刺激CD4+CD25+T细胞FoxP3的表达(p=0.045),并降低抗DNA产物(P = 0.0049)
上述研究表明,NAC可通过阻断T淋巴细胞中的mTOR改善狼疮疾病的活动性,并具有良好的安全性。