2012年ACR大会上,一项称作SEKOIA的研究显示,和安慰剂相比,1g和2g雷尼酸锶的治疗能预防膝关节炎患者的关节结构性破坏。另外,雷尼酸锶对结构的影响还表现在膝关节骨关节炎进展至手术治疗的的患者人数减少上,每日2g的剂量能显著改善症状和疼痛。
来自比利时Universityof Liège的主要研究作者Jean-Yves Reginster说:“我们的研究显示使用雷尼酸锶能减少需膝关节手术治疗的患者人数。可以观察到临床改善时间为18个月,并且治疗时间越长,和安慰剂之间的差异越显著。”雷尼酸锶能刺激骨质生成,减少骨质的重吸收。本药已在超过100个国家获批,应用于绝经后骨质疏松症和男性骨质疏松症。但在美国尚未得到批准,但仍被用于骨质疏松症的治疗。
SEKOIA研究是一项为期3年的双盲、安慰剂对照研究,涉及18个国家的98个中心的研究。共1683名轻度至中度原发性膝关节骨性关节炎患者(以美国风湿病学会诊断标准)被随机分为雷尼酸锶每日1g组、每日2g组和安慰剂组。对于结构调整性治疗的主要研究终点定为2名独立研究者观察目标关节的内侧胫骨股骨关节面在影像学上关节间隙变窄(JSN)。各组间人口学和疾病特点均相似。Reginster博士说,纳入的患者是在膝关节骨性关节炎的临床研究中典型的患者,多为女性,平均BMI为30 kg/m2,2/3患者为轻度,1/3为中度。研究的退出率为42%,和其它骨性关节炎安慰剂对照研究相似。
对于主要研究终点:和安慰剂组相比,接受雷尼酸锶治疗的2个组可以观察到JSN显著减少,2个治疗组间的结果则相似。JSN在1g组、2g组和安慰剂组分别为-0.23、-0.27和-0.37(和安慰剂组相比,p值均为0.0018)。服药3年后,和安慰剂相比,治疗组的2个剂量都可以降低影像学上软骨丢失5mm甚至更多。和安慰剂相比,1g治疗组中此阈值(5mm)减少了34%( P = .049),2g治疗组中则减少了44% ( P = .008)。
Reginster博士说,“出现影像学软骨丢失5mm或超过5mm的患者10年后需要手术治疗的几率要上升4倍。”对于WOMAC评分和WOMAC疼痛评分,仅能在2g组中见到明显改善。Reginster博士指出,2g/日是治疗骨质疏松症已通过批准的剂量。另外,WOMAC中所有的次等级评分在2g组中均显示显著改善。雷尼酸锶的安全性已被充分确认,已有超过10年治疗骨质疏松症的经验。治疗唯一的禁忌症为深静脉血栓。
Kathryn Dao教授是德州达拉斯Balor研究所临床风湿病学主任,他指出这些研究结果非常重要,因为我们目前治疗骨性关节炎的手段欠缺。但在雷尼酸锶成为膝关节骨性关节炎治疗药物前还需要进一步研究。“雷尼酸锶看似有一种能缓解膝关节骨性关节炎疼痛的‘副作用‘,但不同于麻醉药及NSAIDs药物”。在美国,雷尼酸锶治疗骨质疏松症尚未得到批准,因为还没有关于此药导致骨折事件的数据,但一些中心的确在使用。