雷尼酸锶治疗膝骨关节炎安全有效

2013-01-27 00:55 来源:丁香园 作者:xc19851030
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相比于安慰剂组,雷尼酸锶治疗后的关节间隙缩窄度更小,高剂量雷尼酸锶可改善部分关节症状

雷尼酸锶被广泛用于绝经后骨质疏松的治疗,同时它可能对软骨及软骨下骨也有作用。前期体外研究发现,雷尼酸锶可抑制软骨下骨的吸收,并刺激软骨基质的形成。为期3年针对腰椎骨关节炎的临床研究发现,雷尼酸锶可改善腰椎骨关节炎的影像学进展并缓解腰背疼痛症状。为评估雷尼酸锶对膝骨关节炎放射学及临床症状进展的治疗作用,比利时列日大学公共卫生与卫生经济学院的Jean-Yves Reginster教授等人组织了一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究,该研究的注册号为ISRCTN41323372。研究结果发表于2013年1月的《风湿病年鉴》(Ann Rheum Dis)杂志上。研究发现,雷尼酸锶治疗膝骨关节炎安全有效。

研究者将膝骨关节炎患者(Kellgren/Lawrence分级为2级或3级、且膝关节间隙(JSW)为2.5-5mm)随机分配为3组,分别为雷尼酸锶1g/天组(n=558)、雷尼酸锶2g/天组(n=566)及安慰剂组(n=559)。主要的研究结局是对比治疗组和安慰剂组在治疗3年后的JSW(胫股关节内侧部)放射学改变情况。研究的次要结局包括放射学进展、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)以及膝关节痛的改善。

研究共纳入意向性治疗人群1371例。相对于安慰剂组,雷尼酸锶治疗组在治疗后的JSW缩窄度更小(1g/天组:-0.23(标准差0.56)mm。2g/天组:-0.27(标准差0.63)mm,安慰剂组:-0.37(标准差0.59)mm)。雷尼酸锶1g/天组与安慰剂组的差别为0.14(标准误0.04),95%可信区间0.05-0.23、p<0.001;雷尼酸锶2g/天组与安慰剂组的差别为0.10(标准误0.04),95%可信区间0.02-0.19、p=0.018。同时,雷尼酸锶治疗组表现出较小的放射学进展(1g/天组p<0.001,2g/天组p=0.012)。雷尼酸锶2g/天组表现出更好的总WOMAC积分降低(p=0.045)、疼痛积分降低(p=0.028)、躯体功能障碍积分降低(p=0.045)、膝关节疼痛改善(p=0.065)。雷尼酸锶治疗的耐受性也很好。

研究者认为,使用雷尼酸锶1g或2g/天治疗膝骨关节炎可明显改善关节结构的破坏。同时,2g/天的雷尼酸锶对膝骨关节炎患者的症状有良好的治疗作用。

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编辑: xuchao

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