塞尔基因用于银屑病患者治疗的试验药物Apremilast在一项后期临床试验中效果明显，达到研究的预期疗效指标，这为塞尔基因于今年下半年向美国FDA提交该产品的注册申请扫清了道路。
塞尔基因表示，在该项由844名患者参与的临床试验中，使用银屑病严重程度和范围的标准分进行评判，16周内有59%患者的症状得到了50%的改善，相比之下，服用安慰剂的患者这个数字只有17% 。治疗组中有33%的患者其症状得到了75%的改善，而安慰剂组为5%。
第3期临床试验是该药物用于银屑病患者的两项关键研究中的第一项研究，银屑病瘙痒、痛苦的皮肤斑块被认为由自身免疫系统启动的一种炎症应答而引起。Apremilast是一种小分子磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂，可以缓解银屑病引起的炎症。
塞尔基因先前表示计划今年第一季度向美国食品药品管理局（FDA）申请批准该药物用于银屑病性关节炎。
Apremilast的副作用与该药物早期临床试验中所见的副作用一致，通常为腹泻和恶心。塞尔基因表示在16周的临床试验中没有发现结核病或淋巴瘤不良事件，也没有增加心血事件或严重机会性感染的风险。
“从医生的角度看，由于Apremilast具有出色的风险/效益比，该药物肯定会成为一线治疗药物，” 哈利法克斯达尔豪斯大学的皮肤病研究办公室主任Richard Langley博士说，他也是该项研究的主要研究者之一。“我认为患者与医师对该药物的接受程度将会非常高。”他指出，大多数银屑病患者目前以甲氨蝶呤进行治疗，而该药物可以引起严重的副作用。
用于银屑病治疗的新生物制剂有安进公司的依那西普和雅培生命的阿达木单抗，但这两种药物更容易使患者受到感染，Langley博士说。
