一项开放性多中心前瞻性随机(4 周以及扩展到 6 个月)无对照研究评估了依托考昔在治疗传统 NSAIDs 耐药的中轴型强直性脊柱关节炎(AS)患者中的作用。
纳入的患者为经传统 NSAIDs 治疗失败且符合应用抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)治疗的中轴型强直性脊柱炎患者。主要观察终点是患者临床反应良好率(在依托考昔治疗后没有应用抗 TNF-α治疗指征)和治疗 4 周后脊柱关节炎国际生物制剂反应标准评估(ASASBIO)的反应。次要终点包括 ASAS20 和 40 反应、强直性脊柱炎疾病活动指数-C 反应蛋白(ASDAS-CRP)、巴氏强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、巴氏强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、腰背痛和夜间腰背痛,患者和医师对疾病的总体评估以及生物参数,如治疗第 2、4 周和 6 个月时的 C 反应蛋白(CRP)。
该研究共纳入了 57 例中轴型强直性脊柱炎患者,46 例男性,平均年龄为 43 岁。治疗 4 周后,26 例(46%)取得了良好的临床反应,11 例(20%)患者达到了一个 ASASBIO 反应。这些结果在 24 周时分别为 19(33%)和 13(23%)。所有的个体临床指标在治疗 4 周后均有显著改善。血清 CRP 水平 4 周后下降,但未达统计学意义,尽管 30% 的患者表现出 CRP 的正常化。
对于传统的 NSAIDs 难治性的中轴型强直性脊柱炎患者,依托考昔治疗可以明确改善三分之一患者的临床症状。
翻译:北京大学第三医院风湿免疫科 刘蕊
引自:Gratacós J, Moreno Martínez-Losa M2, Font P3,et al.Etoricoxib in ankylosing spondylitis: is there a role for active patients refractory to traditional NSAIDs?ClinExpRheumatol. 2016 Jan 20
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