在类风湿关节炎(RA)的治疗中,依那西普(ETN)是目前使用最为广泛、疗效显著同时也也是相对安全的药物。临床研究证明 ETN 足量使用(25 mg,2/周)的疗效是优于 ETN 低剂量(10 mg,2/周),并且研究也发现 ETN 与标准的抗风湿药物甲氨蝶呤(MTX)联用的效果是显著优于两者单用的。
近期,为了明确晚期 RA 患者在采用 ETN(50 mg)+ MTX 治疗达到稳定低疾病活动度(LDA)后,不同 ETN 治疗策略(足量维持、减量维持、停用)对患者的影响,Vollenhoven 等人进行了一项相关研究,其结果发表在 Annals of the Rheumatic Diseases 杂志上。
该项研究总共纳入 91 名 RA 患者,所有患者均通过 ETN(50 mg,1/周)+ MTX 诱导达到了稳定的低疾病活动度。在继续维持同样方案治疗 8 周 ,最终有 73 例患者被随机双盲分配到三个不同治疗组:ETN50 组(ETN 50 mg 1/周+MTX)、ETN25 组( ETN 25 mg 1/周+ MTX)、PBO 组(安慰剂+ MTX),按上述不同方案治疗 48 周。主要终点指标为 48 周后 ETN50 组与 PBO 组中无复发患者的比例。
结果显示,ETN50 组(52%)和 ETN25 组(44%)中无复发患者的比例显著高于 PBO 组(13%),并且 ETN50 组(48 周)和 ETN25 组(36 周)的中位复发时间也显著晚于 PBO 组(6 周)。出现的不良事件与这些药物已知的副作用是一致的。
该项研究证明了,在晚期 RA 患者通过 ETN 50 mg +MTX 治疗达到稳定低疾病活动度后,继续使用 ETN 联合 MTX 进行维持治疗的效果是明显优于 MTX 单药维持效果的。在维持治疗中,减量的 ETN 联合 MTX 的疗效也是优于 MTX 单用疗效的,这说明对于部分晚期 RA 患者可选用小剂量的 ETN 进行维持治疗。