自从临床使用肿瘤坏死因子拮抗剂以来，一直存在对肿瘤坏死因子拮抗剂诱发结核、严重感染、恶性肿瘤以及产生自身免疫现象的担心。近期来自巴西的 Vaz 等人为了评估在使用英夫利昔单抗治疗的各种疾病患者中出现自身抗体的发生率以及发生自身免疫性疾病的情况，进行了一项多中心、非盲、纵向的 IV 期临床观察试验，研究结果发表在 Clinical Rheumatology 杂志上。
该项试验总共纳入了 286 例患者（139 例类风湿性关节炎、77 例强直性脊柱炎，29 例炎症性肠病患者，27 例银屑病关节炎患者，和 14 例银屑病），167 名女性和 119 名男性，平均年龄为 46.3 岁。所有患者均接受至少五次英夫利昔单抗治疗（6 个月）。
英夫利昔单抗治疗前后评估的自身抗体有抗核抗体（ANA）、抗 Sm 抗体、抗 dsDNA 抗体、抗心磷脂抗体 IgM/IgG、抗 Scl70 抗体，抗着丝点 B 抗体，抗染色质抗体，抗核糖体 P 蛋白抗体、抗 Sm-RNP 抗体、抗 RNP A 抗体、抗 RNP 68 kD 抗体，抗 La/SSB 抗体，抗 Ro/SSA 52 kD 和 60kD 抗体，抗 Jo1 抗体。
结果显示，在英夫利昔单抗治疗前，92 例患者 ANA 阳性，经英夫利昔单抗治疗后，其中 6 例患者 ANA 转阴，48 例 ANA 滴度增加，29 例保持不变，9 例降低；治疗后，ANA 阳性患者数总共为 186 例。在英夫利昔单抗治疗前后，ANA 细斑点型是最常见的。经英夫利昔单抗治疗后，抗 dsDNA 抗体阳性的患者数量显著增加，而抗心磷脂抗体和其余自身抗体在治疗前后无显著差异。
在纳入的 286 例患者中，只有 1 例患者（0.35%）出现药物性狼疮的临床症状并出现 ANA、抗 ds-DNA 抗体滴度升高而英夫利昔单抗停用后两者均恢复正常。
该项研究表明，英夫利昔单抗的使用可诱导患者体内产生 ANA 和抗 dsDNA 抗体，但对其他自身抗体并无明显影响，而 ANA 和抗 dsDNA 抗体的出现其临床意义并不大，同时英夫利昔单抗诱导发生的药物性狼疮也非常罕见。
