从第2周起，阿达木单抗组ASAS20改善达标的患者比例即明显高于安慰剂组
阿达木单抗在西方强直性脊柱炎（AS）患者人群中的疗效已经验证，但在中国AS患者中的情况尚不清楚。针对这一情况，来自中国人民解放军总医院的黄烽教授等人进行了一项研究，目的在于评估阿达木单抗在中国AS患者中的疗效和安全性。研究结果在线发表在最新的《风湿病学年鉴》（Ann Rheum Dis）上。研究发现，在中国活动性AS患者中，应用阿达木单抗治疗安全有效。
治疗反应不佳或不能耐受一种以上非甾体抗炎药的中国活动性AS患者被随机分配到阿达木单抗治疗组（229例）或相应的安慰剂组（115例）。患者接受皮下注射阿达木抗体40mg或安慰剂每隔一周一次（EOW），共12周；随后均开放性应用阿达木单抗40mg、EOW，共 12周。主要疗效终点为12周时达到国际强直性脊柱炎学会疗效标准评估至少改善20%(ASAS 20)的患者百分数。并应用新近开始使用的AS病情活动度评分（ASDAS）对患者的脊柱活动度、病情活动、躯体功能及生活质量进行疗效评价。
12周时，阿达木单抗治疗组达到ASAS20改善的患者比安慰剂组明显更多（67.2% vs 30.4%；p<0.001）。最早在2周时，就可观察到达到ASAS20改善的患者比例的差异(阿达木单抗组42.8%，安慰剂组6.1%；p<0.001)。在12周时达到ASAS40和ASAS 5/6 （巴斯强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、总背痛、患者疾病活动度整体评价（PTGA）、炎症/晨僵、脊柱活动度及高敏C反应蛋白6项指标中5项改善达到20%）改善以及ASDAS评定病情不活动的患者比例在阿达木单抗组明显比安慰剂组高（均达到P<0.001）。有1例患者报告发生肺结核。研究期间没有发生恶性肿瘤、淋巴瘤、脱髓鞘疾病或狼疮样综合症病例。
阿达木单抗可以显著缓解中国活动性AS患者的症状和体征、改进躯体功能、提高生活质量，并具有良好的安全性和耐受性。
