优特克单抗、苏金单抗及阿普斯特治疗银屑病关节炎有效

2016-05-20 23:35 来源:丁香园 作者:zhouyong
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近年来,银屑病关节炎(PsA)的治疗药物发生了重大变化:由最初的借鉴类风湿关节炎(RA)治疗经验,到开展 PsA 患者药物随机对照试验(RCTs)研究,再到最近有研究证实不用于 RA 治疗的新药用于治疗 PsA 有效。

为更新银屑病关节炎治疗药物的有效性和安全性证据,荷兰莱顿大学医学中心 Ramiro 博士等进行了一项银屑病关节炎治疗药物的系统回顾研究,其研究结果发表在近期 ARD 上。

该系统回顾选取了比较 PsA 药物干预效果的随机对照试验,这些干预药物包括非甾体抗炎药,糖皮质激素,合成的改善病情抗风湿药(sDMARDs),传统的 DMARDs、靶向 DMARDs 以及生物制剂类 DMARDs(bDMARDs),安慰剂,以及上述药物的任意组合。

这些 RCT 的主要观察终点是:ACR20-50,银屑病面积和严重程度指标 75(PASI 75),以及因不良反应(AEs)导致的脱落情况。使用随机效应模型对多个相同干预因素的研究进行 meta 分析。

该分析共纳入 25 篇论文及 12 篇文摘,这些研究均为安慰剂对照试验,且皆达到其研究主要终点——ACR20。结果显示,16 篇论文/文摘证实肿瘤坏死因子抑制剂(包括最近获批的戈利木单抗和赛妥珠单抗)治疗 PsA 有效。这些文献集中在 3 种新药上,这 3 种药物作用途径不同,分别是:优特克单抗(ustekinumab,UST),苏金单抗(secukinumab,SEC)和阿普斯特(apremilast,APR)。

其中 2 个以 UST 和安慰剂为对照的试验中,UST 90 mg 组 ACR20 分别达到 50% 及 44%,UST 45 mg 组 ACR20 分别是 42% 及 44%,而安慰剂组 ACR20 则只有 23% 及 20%。

在另外两个以 SEC 为主要干预因素的研究中,不同剂量 SEC 组和安慰剂组 ACR20 比例分别是:54%(SEC 300 mg 组),50~51%(SEC 150 mg 组),29~51%(SEC 75 mg 组)以及 15~17%(安慰剂组)。

而在 4 项以 APR 为干预因素的研究中,ACR20 达标范围分别是:32~43%(APR 30 mg 组),29~38%(APR 20 mg 组)和 17~20%(安慰剂组)。

与安慰剂对比,这三种药物未见因不良反应而增加研究对象脱落的现象;此外,上述药物总体安全性良好。另外,一项策略研究(银屑病关节炎严格控制研究(TICOPA))表明,严格控制治疗组 ACR 优于标准治疗组。

这些 RCT 数据表明,UST、SEC 和 APR 均是治疗 PsA 有效的新药。目前上述药物尚无主要的安全性问题,但仍需长期研究进一步证实。

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编辑: 杨洁

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