中轴型脊柱关节炎(axSpA)包括强直性脊柱炎以及非放射性中轴型脊柱关节炎。临床随机对照试验证明,TNF 拮抗剂能有效缓解 axSpA 患者的临床症状和体征。然而,也有研究证明 TNF 拮抗剂并不能抑制 axSpA 患者的影像学进展。此外,TNF 拮抗剂高昂的价格以及潜在的严重不良反应使大家提出了这样的疑问:axSpA 患者在达到疾病缓解或低疾病活动后,TNF 拮抗剂是否可以停用或逐渐减量使用?
为了回答这一问题,来自玻利维亚的 Victoria 研究团队使用 MEDLINE,EMBASE 和 Cochrane 数据库进行了一项文献的系统回顾,纵向研究 axSpA 患者在接受标准剂量 TNF;拮抗剂治疗达到临床缓解后,TNF 拮抗剂停用和逐渐减量对维持疾病缓解的疗效。根据 TNF 拮抗剂的使用情况(停用或减量使用),将研究对象分为两组。
该项系统回顾总共纳入了 13 项研究,其中 5 项研究提供了停用 TNF 拮抗剂的研究数据,另外 8 项研究评估了 TNF 逐渐减量使用的实验结果。总体而言,目前已有的研究证据是缺乏的,并且研究证据的等级也较低。
在 5 项停用 TNF 拮抗剂的研究中,axSpA 患者在随访期间病情复发比例波动在 76% 至 100%。患者中位随访时间为 52 周,疾病复发的中位时间为 16 周。在另外 8 项评估 TNF 拮抗剂逐渐减量使用的研究中,其中 5 项研究发现在 TNF 拮抗剂减量后,保持低疾病活动度或疾病缓解的患者比例为 53% 至 100%;另外三项研究观察到在 TNF 拮抗剂减量后, 患者 BASDAI 和 CRP 的平均变化量并未出现明显增加。
该项系统回顾研究结果表明,在大多数中轴型脊柱关节炎患者中,TNF 拮抗剂逐渐减量依然能有效维持低疾病活动度或疾病缓解,然而突然停用 TNF 拮抗剂会导致大多数患者病情复发。当然,这一研究结果仍需设计更为合理、患者覆盖面更广的后续研究来进一步证明。