美国风湿病学院(ACR)2010/2011 年提出的纤维肌痛诊断标准目前广泛应用于临床诊断,为了评估现有诊断标准的正确性、有效性及潜在的问题,来自美国的 Wolfe 等对 2010 年到 2016 年间发表的多篇研究报导进行分析,提出了 2016 年修改版标准,其结果发表在 2016 年 8 月的 Semin Arthritis Rheum 杂志。
Wolfe 等回顾了 14 项对比 2010/2011 年诊断标准和 ACR 1990 年分类和临床标准的有效性研究,以及重要的流行病学、临床和数据库研究,并将具有 85% 敏感性和 90% 特异性的标准定义为最佳的标准。
结果显示与 1990 年和临床标准相比,2010/2011 年标准的敏感性和特异性分别是 86% 和 90%。当涉及到区域疼痛综合征时,2010/2011 年标准会导致分类错误。如果加入修改的全身疼痛标准,这种分类错误就可以避免。基于以上多种数据,Wolfe 等对 2010/2011 年诊断标准进行了修订,提出 2016 年最新诊断标准,具体见表 1。
最新版纤维肌痛诊断标准具有很好的敏感性和特异性,将区域疼痛综合征的分类错误降到最低,消除了之前令人困惑的诊断排除建议。医生为基础的标准适用于个人病例诊断,自我报告版的诊断标准不适用于患者的临床诊断,但是可以用于调查研究。这些修改使得标准不仅可以作为诊断标准,也可以用于分类。