tofacitini 治疗组的修订总Sharp/van der Heijde评分的变化值小于安慰剂治疗组
来自荷兰莱顿大学医学中心的Desiree van der Heijde等人进行了一项研究，该项为期24周的三期研究的目的是检验Tofacitinib对甲氨蝶呤（MTX）疗效不佳的类风湿关节炎（RA）患者的关节结构的保护的作用。数据来源于第12周的中期分析报告。研究结果在线发布在2013年3月的ARTHRITIS & RHEUMATISM（关节炎与风湿病）上。研究者发现，接受MTX治疗的RA患者，合用tofacitinib能抑制关节结构破坏，并降低疾病活动度。
研究者进行了一项双盲，平行，安慰剂对照的研究，接受背景MTX治疗的患者随机分组为4:4:1:1，分别接受如下治疗：tofacitinib 5mg 每天两次、tofacitinib 10mg 每天两次、tofacitinib的安慰剂 5mg 每天两次或placebo的安慰剂 10mg 每天两次。在3个月时，接受安慰剂治疗的无反应患者以盲态升级为上述的tofacitinib治疗，剩余的接受安慰剂治疗的患者继续安慰剂治疗6个月。以递减的过程分析四个主要疗效终点。
研究结果如下，在6个月时，依据美国大学风湿病协会20 ％改善标准，tofacitinib 5mg 每日两次和tofacitinib 10mg 每日两次组的缓解率高于安慰剂组（分别是51.5%和61.8% vs 25.3%，p均<0.0001）。在6个月时，tofacitinib 5mg 每天两次和tofacitinib 10mg 每天两次组的修订总Sharp/van der Heijde评分的最小二乘均数（LSM）的变化分别是0.12和0.06，vs 0.47（安慰剂组）（分别是P=0.079，P < 0.05）。在3个月时，tofacitinib 5mg 每天两次和tofacitinib 10mg 每天两次组的健康调查问卷残疾指数积分的LSM变化分别是-0.40（以递减过程显著性未宣布）和-0.54（P < 0.0001），vs -0.15（安慰剂组）。在6个月时，tofacitinib 5mg 每天两次和tofacitinib 10mg 每天两次组的缓解率（依据包括血沉的28个关节的四个变量的疾病活动积分<2.6 ）分别是7.2%（以递减过程显著性未宣布）和16%（P < 0.0001）。安全性和以前的研究结果一致。
研究发现，来自12月的中期分析数据证实，接受MTX治疗的RA患者，合用tofacitinib能抑制关节结构破坏，并降低疾病活动度。
