依帕珠单抗组BILAG评分较安慰剂组低
CD22抗原表达于成熟B细胞表面，可调节B细胞的活化和转化。依帕珠单抗是人源化单克隆抗体，是首个靶向CD22的系统性红斑狼疮（SLE）治疗用药，为对其在SLE治疗中的疗效及安全性进行进一步了解，来自美国加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院的西奈医学中心的Daniel J.等学者对两项国际多中心随机对照研究（ALLEVIATE-1及-2）和非盲拓展研究SL0006进行了研究评价。研究结果发表在2013年7月份的《风湿病学》（Rheumatology）杂志上，研究结果认为，依帕珠单抗治疗中重度SLE安全有效。
ALLEVIATE研究中的90例SLE患者（43%为英国狼疮评估小组（BILAG）评分A类，BILAG评分中位数12分），37位患者接受标准治疗加安慰剂治疗， 42位患者接受360mg/m2依帕珠单抗治疗，11位患者接受720mg/m2依帕珠单抗治疗。治疗12周到48周，每4周进行一次BILAG评分，随访时间不少于6个月。ALLEVIATE-1组为患者除肾脏或中枢神经系统外，至少1个器官或系统的英国狼疮评估小组（BILAG）评分为A类的患者；ALLEVIATE-2组为至少2个器官或系统BILAG评分为B类的患者，且在入组前每天口服强的松5-20mg或其他等效激素持续4周以上。
第一个研究终点是12周时的BILAG评分；此时所有的BILAG A类患者均降为B/C/D类，B类降为C/D类，而且没有新发的A类患者，新发的B类患者少于两人。ALLEVIATE-2组中29位患者参加了后续的SL0006研究，接受了12周的依帕珠单抗360mg/m2治疗，这项研究在中位数为120周（13-184）时揭盲。
两项ALLEVIATE实验均因供药问题而过早结束。结果显示，治疗第12周时依帕珠单抗360mg/m2组的有效率是44.1%（15/34），依帕珠单抗720mg/m2组为20.0%（2/10），安慰剂组为30.0%（9/30）。激素量均较试验开始时降低。在第24周，依帕珠单抗360mg/m2组有效率仍高于依帕珠单抗720mg/m2组及安慰剂组，但在第36周时则未见优势。第48周时，依帕珠单抗组与安慰剂组BILAG评分均下降，依帕珠单抗组低于安慰剂组2倍。
两组间的不良反应发生率相当。发生率较高的不良反应有鼻咽炎、鼻窦炎、上呼吸道感染以及尿路感染。严重不良反应发生率为10%，包括肺炎、肾盂肾炎及尿路感染。SL0006研究显示，大部分首次BILAG评分为A或B类的患者后来都降低为C或D类，期间没有出现新的不良反应。
该研究提示依帕珠单抗治疗SLE是安全有效的，但还需更多的研究以进一步证实。
