和风化雨 全新生物制剂贝利尤单抗带给 SLE 治疗新开端

2020-01-06 16:27 来源:丁香园 作者:
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中国传统医学对系统性红斑狼疮(SLE)的认识由来已久,认为 SLE 的病因与先天禀赋不足、脾虚后天亏乏、产后体虚、外感六淫毒邪等多种因素相关。现代医学的发展在中国促成了中西医结合医学模式的诞生,并在诸多疑难杂症的诊治中发挥了重要作用。日前,第七次世界中西医结合大会在山东济南举行,我们在风湿病分会场采访了多位中西医结合领域的风湿病专家:山东中医药大学附属医院刘英主任、淄博市中心医院张秀英主任、滨州医学院附属医院王学彬主任、潍坊市中医院尹国富主任。

SLE 关键词:发病高、异质性强、值得关注

刘英主任强调,SLE 是一类累及多脏器的自身免疫性疾病,我国 SLE 患者总数超过 140 万, 临床危害巨大。张秀英主任指出,SLE 目前发病机制还不明确,与遗传、环境、自身免疫、感染等多种因素相关。王学彬主任和尹国富主任则强调了 SLE 的高度异质性,因发病因素众多,累及器官多样,导致患者的临床表现也多种多样,这些现状都对 SLE 的诊断和治疗提出了挑战。

几位专家高度赞扬了 SLE 近十年来的发展,虽然当前治疗手段仍以激素和免疫抑制剂为主,但 SLE 的治疗缓解率已有明显提高,5 年生存率超过 80%。然而,临床上仍面临诸多挑战,因此,我们仍需要对这一疾病给予高度关注。

SLE 治疗药物:需求与喜悦

提到临床治疗未被满足的需求,几位专家众口一词地强调,迫切希望有新的药物提供更有效更安全的长期治疗。

目前 SLE 的两大主要治疗药物是激素和免疫抑制剂。张秀英主任指出,患者临床情况复杂多样,相当一部分患者难以从既有治疗方案获得缓解。王学彬主任强调,SLE 累及多种脏器,治疗时需要高度关注脏器功能保护,同时,SLE 需长期维持治疗,而激素和免疫抑制剂长期使用都不可避免地会带来一些严重的副作用,甚至危及患者生命。尹国富主任从另一个角度提出了对现有治疗的担忧——狼疮患者多为育龄女性,治疗时必须考虑到患者的生育需求,而激素和免疫抑制剂在这方面存在明显的不足。

几位专家也无一例外地关注到了贝利尤单抗的上市。张秀英主任说,「贝利尤单抗是全球第一个上市的 SLE 生物制剂,可以大大改善患者预后,减缓器官损伤,且不良反应小,可以说是开创了狼疮治疗的新时代。」

尹国富主任简要介绍了贝利尤单抗的作用机制,他指出,贝利尤单抗是 B 淋巴细胞刺激因子(BlyS)的特异性单抗,可以阻断 B 细胞的存活,促使其发生凋亡,从而减少血清中的自身抗体。他还介绍了自己临床应用的一些经验,「效果不错,能明显改善患者症状,减少激素用量,而且病情不容易复发。」

王学彬主任则充满激情地展望了贝利尤单抗带来的临床变革,强调 SLE 未来的治疗可能会面临模式的转变,从传统的激素、免疫抑制剂、抗疟药,逐渐进展到传统药物和生物制剂靶向治疗相结合,这可能是未来狼疮治疗的一个方向。

喜悦背后的故事

为什么贝利尤单抗会在进入中国短短时间内即获得专家们的一致青睐?这个问题我们让贝利尤单抗的临床数据来回答吧。

BLISS-52 和 BLISS-76 是该药的全球 III 期临床研究,设计相同,分别观察了 52 周和 76 周,都达到了主要和次要终点。结果显示:贝利尤单抗治疗组获得了较高的 SRI 应答,并可降低复发风险、减少激素用量以及改善器官损害,且安全性好。BEL113750 研究与前两项研究设计相似,但研究对象以中国患者为主,完美再现了全球研究的结果,证实了贝利尤单抗对于中国患者的适用性。针对 SLE 长期维持治疗的需求,贝利尤单抗的长期治疗研究显示,其疗效可长期维持,且安全性保持良好。

采访期间,我们不仅聆听了专家们对 SLE 治疗的精妙见解,也领略了山东省中西医结合学会风湿病专业委员会的发展风貌。这次会议适逢山东中西医结合学会风湿病专业委员会第二届的换届成立,我们还有幸见证了刘英主任亲自打造的风湿病领域的专业品牌——和风论坛的魅力。据刘主任介绍,「和」体现了中国文化的核心价值观,天人合一,人我合一,从医学的角度包含了自和、治和、平和等多重含义。「风」,中医认为风为百病之长,风湿病也与「风」相关。今年是第四届和风论坛,恰是 SLE 为主题的专场,更加显示了山东省在 SLE 领域的实力。让我们预祝山东省中西医结合风湿病学科在和风论坛的支撑下,走得越来越好!

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文章:丁香园

头图:站酷海洛 PLUS


编辑: 郑恺迪

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