2013年欧洲抗风湿联盟(EULAR)发布了新版的RA治疗指南。本文为该指南中药物安全性的系统回顾,旨在更新类风湿关节炎(RA)患者应用人工合成改善病情抗风湿药(sDMARDs)、糖皮质激素(GC)以及生物制剂DMARDs(bDMARDs)的用药安全性证据。
研究者对观察性研究(包括注册研究)进行系统文献回顾(SLR)。研究中的治疗手段包括任意一种bDMARD(阿那白滞素、英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗、利妥昔单抗、阿巴西普、托珠单抗、格里木单抗或赛妥珠单抗)或sDMARD(甲氨蝶呤、来氟米特、羟氯喹、柳氮磺吡啶、金制剂、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、氯喹、环孢素、环磷酰胺、霉酚酸酯、米诺环素、青霉胺、他克莫司或托法替尼),同时要求研究含有比较方法。关于GCs的有关信息来源于纳入的研究。所有安全性结局均被纳入。
使用bDMARDs治疗的49篇观察性研究达到了纳入标准,表现出多种安全性结局。对所有结局进行meta分析排除内容异质性。使用肿瘤坏死因子(TNFi)治疗的患者对比使用常规sDMARDs的患者,其发生严重感染、肺结核的风险更高,带状疱疹感染升高的风险也不排除与用药有关。在实体瘤、淋巴瘤或非黑色素瘤的皮肤癌方面,使用TNFi的患者并未表现出升高的发病风险,但发生黑色素瘤的风险轻微升高。而目前针对常规sDMARDs的研究,并未发现新的安全性问题。
本SLR研究结果进一步证实了已知的目前关于治疗RA的sDMRADs和bDMRADs的用药安全性。