众所周知，阿达木单抗治疗强直性脊柱炎（AS）的有效性已在西方人群中得以验证，但却没有中国人群的治疗资料。鉴于此，北京解放军总医院风湿科黄烽主任等在中国人群活动性AS患者中开展此项研究。
对一种以上NSAIDs药物无效或者耐受的活动期AS患者，被随机分为阿达木40mg治疗组（N=229）或匹配的安慰剂组（N=115），每隔一周皮下注射治疗，连续12周。随后是12周阿达木每隔一周40mg的开放期治疗。主要有效性的终点是两组AS患者在12周时满足ASAS20标准的百分比，同时还评估了AS患者的ASDAS、脊柱活动度、疾病活动度、运动功能以及生活质量。
在治疗12周时，阿达木治疗组达到ASAS20的百分比显著高于安慰剂组（67.2% vs 30.4%，p<0.001）。治疗第2周，两组间即可观察到ASAS20的差异（42.8% vs 6.1%，p<0.001）。第12周，阿达木治疗组达到ASAS40、ASAS5/6和ASDAS缓解期的患者比例也显著大于安慰剂组（p<0.001）。该研究中，仅有一例患者出现结核感染，没有恶性肿瘤、淋巴瘤、神经脱髓鞘疾病、狼疮样综合征的发生。
该研究证实，对于中国人群活动性AS患者来说，阿达木单抗可以显著改善症状，提高生活质量，同时患者耐受良好，具有安全性。
