托珠单抗可延缓RA患者的影像学进展

2014-04-23 07:50 来源:丁香园 作者:xc19851030
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滑膜炎和骨髓水肿在类风湿关节炎(RA)的病情进展中起着核心作用,而核磁共振成像(MRI)检查对上述病变高度敏感且特异。为明确托珠单抗(TCZ)治疗后关节结构损坏进展的改善情况,来自英国利兹洽坡爱伦顿医院的Philip G Conaghan博士团队进行了一项研究。研究结果发表于2013年4月的ARD杂志上。研究发现,托珠单抗可延缓RA患者的影像学进展。

该研究为一项随机、双盲、3b期临床亚组研究,所纳入的患者为甲氨蝶呤(MTX)治疗应答不佳且从未使用过生物制剂的RA患者。共63例患者进入该研究并被随机分为两组,分别给予MTX或安慰剂(PBO)治疗,两组患者同时接受TCZ 8mg/kg每4周一次的治疗。治疗24周后,如患者的DAS28积分>3.2分可任意加用改善病情抗风湿药。

在第0周、2周、12周和52周对患者症状最明显的手关节采用0.2T磁共振进行检查,使用风湿病学-类风湿关节炎磁共振成像积分法对检查结果进行评估。52周骨侵蚀进展的预测因素采用逻辑回归法进行分析。

TCZ联合PBO组(32例)患者的滑膜炎改善情况如下:第2周为-0.92分,第12周为-1.86分,第52周围-3.35分,上述改善情况具有统计学意义。TCZ联合MTX组(31例)患者的滑膜炎病情在第12周时为-0.88分,具有统计学意义,而第52周时为-1.00分,无统计学意义。

TCZ联合PBO组患者的骨髓水肿病情在第12周时为-5.10分,第52周时为-8.56分,均具有统计学意义。TCZ联合MTX组患者的骨髓水肿在第2周时为-0.21分,第52周时为-3.63分,上述改善情况具有统计学意义,而第52周时为-2.31分,无统计学意义。

两组患者的平均骨侵蚀情况均未进展。第12周和第52周时患者的MRI骨侵蚀积分与52周时患者的放射学骨侵蚀积分存在强相关性。基线状态时存在滑膜炎以及较重的骨髓水肿病情对骨侵蚀进展具有预测价值。

通过52周的TCZ单药或联合MTX治疗,RA患者的滑膜炎及骨髓水肿病情可被迅速抑制,从而延缓关节结构破坏的进展。

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编辑: xuchao

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