人源化单克隆抗体ustekinumab可与IL-12和IL-23的p40亚基结合,抑制其炎症作用。为评估ustekinumab治疗强直性脊柱炎的有效性和安全性,Denis Poddubnyy等人在20位活动性强直性脊柱炎患者中开展了为期24周的前瞻性研究,研究结果发表在ARD杂志上。
入组的AS患者必须符合修订的纽约诊断标准,BASDAI评分大于等于4分,并且入组前未接受非甾体抗炎药的治疗。研究的终点是24周达到ASAS40的AS患者百分比。入组的病人在基线期、4周和16周分别接受一次90mg皮下注射ustekinumab治疗。
结果显示,24周时,满足ASAS40标准的AS患者达65%,而达到ASAS20、ASAS5/6和ASAS部分缓解标准的分别为75%、50%和30%。55%的AS患者符合BASDAI50改善标准。50%和20%的AS患者分别达到ASDAS临床重要改善和主要改善。在第24周,35%的患者ASDAS小于1.3。其他改善显著的表现为MRI检查提示的炎症以及NSAIDs的用量减少等。
本研究发现,ustekinumab可以显著缓解活动性AS患者病情,并有很好的耐受性。