利妥昔单抗是一种鼠抗人CD20的淋巴细胞单克隆IgG1的抗体,2001年起开始用于治疗ANCA相关性血管炎(AAV)。为了研究应用利妥昔单抗治疗AAV患者的疗效和安全性,来自巴黎笛卡尔大学的Pierre Charles教授等在2013年4月的Rheumatology杂志上发表了一项研究,研究结果显示,利妥昔单抗能够诱导AAV患者病情缓解,但其安全性值得关注。
入组患者共80例,其中多数为难治或复发性AAV。分别为肉芽肿性多血管炎(GPA)70例,显微镜下多血管炎9例,嗜酸性粒细胞多血管炎1例。有73例患者应用利妥昔单抗作为首剂诱导缓解治疗。另有7例患者在其首剂诱导缓解治疗中,利妥昔单抗是主要的组成成分。54例患者的用药方式为利妥昔单抗375mg/m2/周,持续治疗4周。另有16例患者每两周用药一次,每次1g,持续治疗4周。患者从2002至2011年1月间接受了一种或多种利妥昔单抗注射治疗,持续治疗时间至少为12个月。
患者无病情复发的1年、2年、3年生存率分别为80%、63%和52%。接受利妥昔单抗治疗的患者可以维持更长的无复发生存期。有22例接受利妥昔单抗治疗的患者出现了严重不良反应。12例患者并发了感染,并有4例患者因此致死。只有15例患者在应用利妥昔单抗前注射了抗肺炎球菌疫苗。
利妥昔单抗能够诱导AAV患者的病情缓解,且维持诱导缓解的时间优于其他药物。但其安全性值得关注,尤其需注意患者并发细菌感染的可能。