白介素17受体抑制剂Brodalumab可有效治疗银屑病性关节炎

2014-06-17 14:19 来源:丁香园 作者:jiangweiooo
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Brodaluma为人抗白细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为研究其在治疗银屑病的安全性和治疗效率,西雅图华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease教授等选取了168例银屑病性关节炎患者,进行2期随机双盲实验组安慰剂对照研究,文章发表在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。

Mease教授将168例银屑病性关节炎患者随机分为试验组(140mgBrodalumab组57例、280mgBrodalumab组56例)和安慰剂组(55例)。试验组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(剂量分别为140或280mg)或安慰剂(剂量为280mg)。在第12周时,对于不继续参加试验的患者,每两周给予开放标签的Brodalumab(剂量为280mg)。

主要研究终点是在第12周,依据美国风湿病学会诊疗标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),患者病情改善率达到20%。

159例患者完成了双盲实验,134例患者完成了长达40周的开放标签扩展试验。

12周时,140mg Brodalumab组和280mg Brodalumab两组,患者病情改善达20%的比例比安慰剂组高,同时两试验组患者病情改善达50%的比例较安慰剂组高。试验组和安慰剂组患者病情改善达70%的比例差异不具有统计学意义。进行Brodalumab治疗前有无进行生物治疗对于病情的改善也无显著影响。

24周时,患者病情改善达20%的比例,140mg剂量组为51%、280mg剂量组为64%,从安慰剂组转换到开放标签Brodalumab组为44%,症状改善持续52周。12周时,在Brodalumab组和安慰剂组分别有3%和2%的患者出现严重不良反应。

该研究表明,Brodalumab对于治疗银屑病性关节炎有效,但针对其不良反应,还需要进一步的临床研究来证实。

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编辑: rheum202

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