Medscape新闻报道称，2项独立3期随机双盲试验表明，依那西普生物仿制药HD203、英夫利昔单抗生物仿制药BOW015，均与原始药物疗效类似。在2014年的欧洲抗风湿联盟年会上公布了这些研究成果。
韩国首尔汉阳大学风湿性疾病医院Bae博士报告了有关HD203和依那西普的对照试验结果，并指出，随着越来越多的生物仿制药的应用，患者、医疗机构和监管机构对这些化合物的安全性和有效性有信心是至关重要的，研究的主要目的是为了证明HD203和依那西普在疗效方面等价，研究也表明，HD203的安全性是可以和其生物制剂相媲美的。
HD203VS依那西普
入组依那西普试验的共有294例韩国活动性类风湿性关节炎患者，均接受皮下注射甲氨蝶呤每周2次，共48周。此外，一半患者接受25mg的HD203，另一半接受25mg的依那西普。主要研究终点是在第24周依据美国风湿病学会诊疗标准（American College of Rheumatology response criteria ，ACR），患者病情改善率达到20%（ACR20）。
结果表明，在24周时，HD203组和依那西普组患者达ACR20的比例差异不具有统计学意义。在12周和48周时，两组患者达到ACR20的比例也同样没有统计学差异。然而，在24周和48周，HD203组患者病情改善达到50%（ACR50）的比例要高于依那西普组。此外，HD203组和依那西普组在治疗期间出现的不良反应并无显著差异。没有出现意外的不良事件报道，几乎没有患者出现抗药抗体阳性。
BOW015 vs英夫利昔单抗
马萨诸塞州伍斯特市马萨诸塞大学纪念医疗中心Kay博士，为我们报告了有关BOW15和英夫利昔单抗之间的对照研究。
入组试验的共189例活动性类风湿性关节炎患者，所有患者均接受固定剂量的甲氨蝶呤注射，主要研究终点为在16周时达到ACR20的患者占总人数的比例。此外，研究者还在第0，2，6，和14周对患者反应进行评价，使得本试验与其他生物仿制药试验不同。
研究表明，这两种药物在疗效上是等价的。
展望
英国利兹大学风湿病和肌肉骨骼疾病研究院Buch博士在Medscape医学新闻中谈到，“我们对生物仿制药治疗类风湿性关节炎抱有很高的期望，“风湿病学家和卫生保健系统对于此类药物的信心来自试验研究的结果，生物仿制药的冲击力到底有多大，这个判断会一直存在，但风湿科医师需要有信心，生物仿制药和生物制剂真的等同”，“但我们必须承认我们看待这个研究存在潜在的偏见。”
虽然预计生物仿制药会比生物便宜得多，但仍然需要可靠证据来证明生物仿制药具有成本效益。
