近日,百健艾迪旗下富马酸二甲酯(Tecfidera)获得英国国家卫生保健优化研究所(NICE)的推荐。NICE发布了一项最终评估决定,支持富马酸二甲酯用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者。
这项决定之前,卫生监管机构NICE曾对这款药物给出负面的指南,NICE称这款药物对英格兰与威尔士的NHS来说不是一款成本效益好的选择。但百健艾迪成功改变了NICE的想法,在某种程度上是由于一项患者获取计划,百健艾迪的这项计划将涵盖该药物的部分成本。NICE还修订了富马酸二甲酯的指南,以便这款药物不用于高度活跃或快速进展成严重RRMS的患者。
这项决定意味着富马酸二甲酯将成为NICE推荐的第三款口服MS药物,之前有诺华的芬戈莫德和赛诺菲的特立氟胺。后两款药物还需要争取通过NICE的评估程序,只有诺华与赛诺菲同意一项患者获取计划才能成功。
芬戈莫德是首款口服MS药物,于2012年在欧盟市场上市,它已经设法建立了作为RRMS主要产品的地位,并被列入2013年50大药品目录。
特立氟胺与富马酸二甲酯仅于今年在欧盟上市,但两款药物将会在日益增长的MS市场中夺取市场份额。据相关信息,仅在英国,大约有10万名MS患者,每周有50至60人即被确诊患有这种疾病。
富马酸二甲酯本来会更早地进入欧洲市场,但百健艾迪面临过一场法庭纠纷,该公司赢得了这场纠纷,从而将这款药物的活性成分规类为一种新的活性物质,加强了其专利保护。