在类风湿关节炎（RA）中，利妥昔单抗的标准治疗剂量是：间隔两周分别予两次1000mg的药物剂量。然而，在对抗肿瘤坏死因子制剂应答不充分的复治RA患者中，更小剂量的利妥昔单抗的疗效尚不清楚。
法国巴黎第十一大学的Mariette博士等研究者进行了一项非盲前瞻性多中心非劣效研究，对比在首次治疗使用1000 mg×2的标准剂量后，使用不同剂量（1000 mg×1和 1000 mg×2）利妥昔单抗复治的疗效及安全性。
该研究以对抗肿瘤坏死因子制剂应答不充分的RA患者为研究对象。在24周非对照期后继续进行随机对照期（第24周到104周）的观察。所有的患者均接受一个标准疗程利妥昔单抗（1000mg×2）联合甲氨蝶呤的治疗。在第24周时，达到EULAR应答水平（中等或良好）的患者随机分到两组，分别接受不同剂量的利妥昔单抗治疗（A 1000 mg×1，B 1000 mg×2）。
主要观察指标是28个关节C反应蛋白的疾病活动度（DAS28-CRP），观察104周时DAS28-CRP的曲线下面积（AUC），以参考数据平均DAS28-CRP AUC的20%值为非劣效性界值。
结果显示，意向治疗组和符合方案组（PP）分别纳入143（A/B：70/73）例和100 （A/B：51/49）例患者。PP组校正后DAS28-CRP AUC平均差为51.4（95%置信区间：-131.2到234），说明A、B臂之间的非劣效性。而对于A、B两种治疗方案，利妥昔单抗的整体安全性相似。
研究者们认为，在使用利妥昔单抗标准治疗量（1000mg×2）进行一个疗程的治疗后，对于有临床效应的RA患者，1000 mg×1的后续治疗量与1000 mg×2的量相比，前者的疗效显示出非劣效性。
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