EULAR 2012:BioCryst公司公布BCX4208 痛风项目结果

2012-06-10 11:18 来源:丁香园 作者:ecoliDH5
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2012年6月6日美国商业新闻社于北卡罗来纳州三角研究园消息-----BioCryst制药公司(NASDAQ:BCRX)今天宣布,其BCX4208痛风项目的附加安全性与药效结果将发表于欧洲风湿病年度会议,该会议由欧洲抗风湿联盟(EULAR)主办,于2012年6月7日与8日在德国柏林召开。

3份海报总结了BioCryst公司BCX4208联用别嘌呤醇治疗痛风患者的药代动力学(PK)、安全性及药效临床2b试验结果,这些患者单独应用别嘌呤醇不能达到血清尿酸(sUA)<6.0mg/dL的治疗目标。

BCX4208 可经肾脏清除,不在肝细胞代谢,不会诱导或抑制CYP异形体或常见药物转运体,可以总结为“BCX4208是一种新型酶抑制剂,对于痛风慢性控制具有低药物相互作用风险”。因此,BCX4208与通常痛风患者处方药物具有低药物相互作用的风险。(见FRI0401海报)

BCX4208 与别嘌呤醇联用时具有安全性以及普遍的良好耐受性,总结而言就是“BCX4208联用别嘌呤醇用于慢性控制具有长期安全性:来自24周的盲法安全性扩展与疫苗挑战临床2期试验结果”。患者没有表现出感染并对疫苗产生健康免疫反应。不良事件及感染发生率或严重程度方面,各治疗组中未见差异。(见FRI0380海报)

与单用别嘌呤醇相比,BCX4208联用别嘌呤醇组达到sUA<6 mg/dL目标的患者比例增加了一倍,总结而言即是“BCX4208联用别嘌呤醇可增加通风患者有效率,单用别嘌呤醇无法达到血清尿酸的治疗目标:随机、双盲、安慰剂对照试验。”在一个患者小组中,BCX4208联用别嘌呤醇后,发现基线sUA>6.5mg/dL,这比单用别嘌呤醇有效率增加了4倍。(见FRI0367海报)

此外,“BCX4208联合300mg别嘌呤醇疗法对痛风患者血浆次黄嘌呤和黄嘌呤含量影响”的口头摘要陈述得到认可,也总结概括了BCX4208联用别嘌呤醇可引起痛风患者剂量依赖性血浆次黄嘌呤和黄嘌呤含量平均降低。(见OP0106摘要)

“临床试验结论证实BCX4208对医师及其大部分痛风患者是一个潜在首选治疗方法。我们相信,与其他治疗方式相比,BCX4208具有重要的鉴别特征,” BioCryst公司高级副总裁兼首席医疗官William Sheridan博士说。“BioCryst已成功完成高质量的临床2期试验概念验证项目,临床2期结果信息详实,符合FDA要求,我们也正与潜在合作伙伴继续展开探讨,评估BCX4208临床3期进展及商业化许可。”

编辑: maosu

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