12个月时,甲氨蝶呤组放射学进展明显改善
在生物制剂靶向治疗的年代,甲氨蝶呤(MTX)仍然是类风湿疾病特别是类风湿关节炎(RA)的首选用药,由于其稳定的疗效,良好的安全性和低廉的价格,近期的国际共识仍推荐MTX为RA的一线病情抗风湿药(DMARDs)。现有的研究显示,与单用MTX相比,超过三分之一的一线生物制剂可有效地达到临床缓解,但是仍有三分之一治疗无效,原因之一也许和MTX有关。但是目前缺乏MTX治疗早期关节炎(EA)的临床症状和关节破坏缓解情况的有力数据,所以法国学者设计了一项大型队列研究ESPOIR,评价甲氨蝶呤治疗早期关节炎(EA)对6个月时症状缓解及12个月时结构破坏的功效,以全面了解MTX的有效性。
前六个月内777名EA患者,59%接受一种DMARD,其中68% (N = 313)为甲氨蝶呤,其平均剂量为12.7±3.8 mg/周。只有53.7%的患者补充了叶酸。甲氨蝶呤最初被用于治疗活动性更高或是更严重的疾病。在第六个月未经校准的统计分析后,接受甲氨蝶呤治疗的患者,DAS评分(3.58比3.23; P = 0.001)及HAQ评分(0.60比0.48; P = 0.01)均比对照组高。经PS校准后,两者无明显差异。PS的校准也显示在第12个月甲氨蝶呤组的放射学进展明显下降,统计学有显著差异。
这项大样本研究第一次展示了MTX在治疗早期关节炎的临床有效性,虽然使用甲氨蝶呤需要注意低剂量给药并需要经常补充叶酸,但临床研究证实,其在改善关节炎症状和结构破坏上仍有可靠的有效性。