口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

2012-10-22 22:14 来源:丁香园 作者:0906siyu
字体大小
- | +

绝大多数活动性PsA患者接受apremilast治疗后获得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的小分子物质口服剂型,此项研究主要评估Apremilast治疗活动性银屑病关节(PsA)的有效性和安全性。

这一多中心,随机,双盲,安慰剂对照的研究包括以下特点:在为期12周的治疗期,患者接受安慰剂、Apremilast  20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的治疗;在为期12周的治疗扩展期,安慰剂组患者再次随机后接受Apremilast治疗。治疗终止后是为期4周的观察期。研究的主要终点是在12周时获得美国风湿病学会标准20%提高(ACR20)的患者比例。安全性评估包括不良事件(AEs),体格检查,生命体征,实验室指标和心电图。

204位PsA患者被随机分配到治疗组,其中165位完成了治疗期。治疗期结束时(12周),接受Apremilast  20mg 每天两次治疗组中43.5%患者(p<0.001)和接受Apremilast  40mg 每天一次治疗组中35.8%患者(p=0.002)获得了ACR20缓解,而接受安慰剂的患者中11.8%患者获得ACR20缓解。在治疗扩展期结束时(24周),每组(接受Apremilast  20mg 每天两次治疗组,接受Apremilast 40mg 每天一次治疗组,及原接受安慰剂组患者再次随机后接受Apremilast治疗组)患者中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数治疗期患者(84.3%)和治疗扩展期患者(68.3%)有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力,大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。

研究者认为,使用Apremilast  20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次治疗活动性PsA,经安慰剂对照证实是有效的,且患者的耐受性好。Apremilast治疗PsA,在疗效、耐受性及安全性方面能否达到平衡,有待进一步的研究。

查看信源地址

编辑: weiyu

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。