影响全膝关节置换（total knee arthroplasty，TKA）术后中、远期疗效的因素是多方面的，其中术中软组织平衡技术的正常实施是保证手术效果的重要一环。目前，TKA术中的弹性平衡装置的临床应用日益增多，但这一软组织平衡器械的临床应用是否会显著改善手术的中、远期效果尚不明确。最近，日本神户大学医学院骨科友之松本博士等实施了一项临床观察研究，对偏距型TKA弹性平衡装置对后交叉韧带保留型和后稳定型假体TKA的5年中期效果进行了考察，并在J Arthroplasty杂志上发表了其研究论文。
纳入该研究的TKA病例为膝关节骨关节炎疼痛或功能障碍严重者。为了确保测量结果的准确性和临床混杂变量对测量结果的影响，存在如下情况的病例排除在该研究之外：严重外翻膝外翻畸形；严重骨缺损需植骨或采用加固措施者；全膝关节翻修病例；膝关节活动性感染者；双膝TKA者。依据上述病例入选标准，选择2003年至2005年间50例（50膝）连续性病例纳入研究，将纳入病例随机分为2个治疗组，每组各25例（25膝），分别接受CR(NexGen CR Flex假体；Zimmer公司),和PS假体(NexGen LPS Flex假体；Zimmer公司)TKA手术。术后患者至少随访5年，CR组共19例，PS组22例完成最终随访。CR组的平均年龄为73.5 ± 1.3岁，PS组为74.4 ± 0.9岁；CR组的平均术前冠状位内翻对线角度为10.8° ± 1.7°，PS组为11.7 ± 1.3°；年龄和术前内翻对线的组间差异均无统计学意义。患者术中均采用偏距型TKA弹性平衡装置实施软组织平衡状态的评估，并于术后通过应力伸直位和屈曲位X线片对TKA术后的关节间隙和韧带平衡角度进行测量。采用student t检验比较测量结果的组间差异，术中和术后内翻角度之间相关性采用pearson相关分析。
图1.偏距型TKA弹性平衡装置
图2.术后X线片测量对术前测量结果的反映。(A,B)TKA后伸直间隙=（内、外翻假体间内侧间隙[a]+内、外翻假体间外侧间隙[b]）/4；伸直内翻韧带平衡=内翻角度(c) -外翻角度(d)；(C)TKA后屈曲间隙=（内侧间隙[a]+外侧间隙[b]）/2；屈曲内翻韧带平衡=内翻角度(c)。
研究结果显示，在CR组中，术后伸直位和屈曲位的平衡角度与术前测量值呈显著相关；在PS组中，术后伸直位平衡角度与术中测量值呈显著相关，而术后屈曲位平衡角度与术中测量值未呈显著相关；术中及术后测量结果见各表。根据该数据结果，作者认为，采用偏距型TKA弹性平衡装置实施TKA，其术中对软组织平衡的评估结果可反映患者术后5年中期随访的X线测量结果，相比PS假体，CR假体TKA应用该装置评估的准确性更高。
表1.CR和PS TKA5年临床效果评估结果
表2.CR和PS TKA关节间隙测量结果
图3.CR和PS TKA术中和术后关节间隙测量结果之间的相关性
表3.CR和PS TKA韧带平衡评估结果
图4.CR和PS TKA术中和术后韧带平衡评估结果之间的相关性
