一项III期临床研究显示：白介素（IL）12和IL-23的抑制剂Ustekinumab对于银屑病关节炎患者是安全有效的。该研究是PSUMMIT II临床研究，其结果在2012美国风湿病学会年会公开。该研究显示：使用ustekinumab治疗，能够显著改善处于银屑病关节炎活动期患者的症状和体征。即使患者之前使用过1到5种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂进行治疗。另外，为期52周的PSUMMIT I 研究的结果也在大会上进行了展示；结果表明ustekinumab能够改善银屑病关节炎患者的症状和体征。
ustekinumab被FDA批准治疗关节炎；大约20%的关节炎患者会发展到自发免疫性炎性关节炎。Ustekinumab是首个进入银屑病关节炎III期临床治疗的新型生物药物。Arthur Kavanaugh教授是圣地亚哥的加利福尼亚大学创新治疗中心主任和内科教授，也是PSUMMIT II 研究的首席科学家之一。他说：“TNF抑制剂是目前FDA批准用于银屑病关节炎治疗的唯一一类生物药物。不过这种药物不是普遍有效的，因此需要开发新的治疗药物。这次临床研究的结果显示这种生物药物用于银屑病关节炎治疗的前景广阔。”
PSUMMIT II实验介绍
该PSUMMIT II 研究是III期临床研究，是针对处于活动期银屑病关节炎患者，对皮下注射ustekinumab进行的多中心，随机，双盲，设立了安慰剂对照的研究。患者在研究开始前使用过改变病情抗风湿药（DMARD），非甾体抗炎药物（NSAIDs）和TNF抑制剂进行过治疗。
患者被随机分为3组，分别皮下注射ustekinumab 45 mg，90 mg 或者安慰剂。在实验开始时，第4周，第12周进行给药。主要终点指标是实验开始后24周，银屑病关节炎患者的症状和体征改善至少20%（ACR20）。在使用ustekinumab 45 mg治疗的患者中，ACR20达到43.7%，ustekinumab 90 mg治疗组中，ACR20为43.8%，而安慰剂组的ACR20为20.2%（与安慰剂组相比，每个实验组的p值均小于0.001）。
在曾使用过TNF抑制剂治疗的患者，使用ustekinumab 45 mg和ustekinumab 90 mg治疗后，符合ACR20的患者分别为36.7%（与安慰剂组相比较，p=0.006）和34.5%（与安慰剂组相比较，p=0.011），而安慰剂组符合ACR20标准的患者为14.5%。治疗24周时，银屑病关节炎患者中症状和体征的提高至少达到50%的比例（ACR50）在ustekinumab 45 mg治疗组（与安慰剂组相比，p值为0.018），ustekinumab 90 mg 治疗组（与安慰剂组相比，p值为0.001）和安慰剂组的比例分别为17.5%，22.9%和6.7%。
以健康评估问卷-功能障碍指数作为生理功能评价的指标，在治疗24周之后，与实验开始时相比，ustekinumab 45 mg治疗组和ustekinumab 90 mg治疗组的生理功能具有显著改善。与安慰剂相比，每个治疗组中患者生理功能提高均有显著统计学意义（45 mg和90 mg治疗组的p值分别为0.001，小于0.001）。
医学博士Christopher Ritchlin是位于纽约的罗彻斯特大学医学中心主任和内科学教授，PSUMMIT II研究的研究人员之一，他说：“不是所有患者都能从TNF抑制剂受益……作用机制不同的生物药物，比如ustekinumab……对于风湿病患者群来说是一个值得欣慰的消息。”
PSUMMIT I研究：结果仍然有效
PSUMMIT I研究的前24周研究的数据之前在2012 EULAR大会上进行了报道。结果显示：对于使用DMARDs和NSAIDs治疗无效（没有进行过TNF抑制剂的治疗）的处于银屑病关节炎活动期的患者来说，ustekinumab治疗效果优于安慰剂组。在2012年ACR上提交的PSUMMIT I为期52周的研究数据显示：与24周的治疗效果相比，治疗52周后症状和体征进一步改善。
Kavanaugh博士说：“银屑病关节炎是一种以慢性疼痛和功能障碍为特征的系统性炎性疾病。对于银屑病关节炎的治疗来说，对症状和体征的长期把握是非常必要的。这些结果建立在之前报道的只进行了24周关于ustekinumab的PSUMMIT I实验基础上，证明对于银屑病关节炎患者来说，该药物可以改善患者症状和体征。”
明尼苏达州罗切斯特市梅约诊所风湿病科主任Eric L. Matteson教授说： “ustekinumab是银屑病关节炎治疗的一种非常有帮助的药物。IL12/23信号传导通路在银屑病患者体内上调，而在其他的自发免疫疾病中不会出现上调。看起来，该药物通过抑制IL12/23信号通路，特异性针对银屑病的病理生理变化。早期的研究提示：该药物也会有助于银屑病关节炎患者的关节炎症状和体征的缓解。”
