白细胞介素 17A 是一种促炎性细胞因子,在银屑病关节炎的发病机制中起到重要作用。因此,英国格拉斯哥大学感染与炎症研究所的 McInnes 教授对 secukinumab(一种人抗白细胞介素 17A 的单克隆抗体)治疗银屑病关节炎的疗效和安全性进行了评估。相关数据于 2015 年 9 月发表在顶尖杂志 The Lancet 上。
这项为期三个阶段,安慰剂对照的双盲研究在亚洲、澳大利亚、加拿大、欧洲和美国的 76 个中心开展。具有活动性银屑病关节炎且年龄 ≥ 18 岁的成年患者按 1:1:1:1 的比例通过计算机随机分配从基线开始每周接受安慰剂/secukinumab 300 毫克,150 毫克或 75 毫克治疗;从第 4 周开始每 4 周接受一次治疗。主要终点是在 24 周时患者美国风湿病学会标准至少达到 20% 的改善(ACR20)。
研究终点时,接受 secukinumab 的患者中达到 ACR20 的比例明显更高,其中 300 毫克组为 54%,与安慰剂的比值比 6.81;150 毫克组有 51%;75 毫克组有 29%;安慰剂组仅 15%。
16 周时,最常见的不良事件是上呼吸道感染(secukinumab 300 毫克,150 毫克,75 毫克和安慰剂分别为 4%、8%、10%、7%)以及鼻咽炎(分别为 6%、4%、6% 和 8%)。严重不良事件的报告分别为 5%、1%、4% 和 2% 的患者。没有死亡病例的报告。
综上,本研究认为皮下注射 secukinumab 300 毫克和 150 毫克有效的改善了银屑病关节炎的症状,同时安全性良好。因此,未来 secukinumab 可能应用于银屑病关节炎治疗。