本文由北京大学第三医院李常虹整理自北京协和医院田新平教授在第六届全国疑难重症风湿病学术会议上的发言。
在 2016 年 6 月 25 日，北医三院举办的第六届疑难重症病学术会议上，来自协和医院的田新平教授就艾拉莫德治疗类风湿关节炎的 IV 期临床试验结果进行了解读。
该试验是由北京大学人民医院栗占国教授牵头，联合全国 48 家研究中心开展的一项开放性单臂多中心临床研究，该研究的目的就是评估艾拉莫德治疗活动性 RA 的安全性和有效性。试验方案中有艾拉莫德单药治疗组、有艾拉莫德与其他 DMARDs 两联治疗组及艾拉莫德与其他 DMARDs 三联治疗组。
研究结果体现了一下几种特点：① 起效快，用药后 4 周开始起效；② 疗效确切，EULAR 缓解率和临床缓解率高，同时可以显著改善患者的关节功能、抑郁情绪及实验室指标；③ 安全性良好，老年人群亦适用，最常见的不良反应是肝功异常；4、单药及联合用药治疗 RA 均有效，但艾拉莫德+MTX+LEF 联合治疗时出现 AST 升高比例较高，艾拉莫德+LEF 治疗时出现胃肠道反应患者比例高。
田教授特别强调了艾拉莫德使用期间常见不良反应的处理方法，现摘述如下：
如果用药期间出现 ALT 升高，调整剂量或中断治疗的原则： ① 如果 ALT 升高在正常值上限的 2～3 倍，在密切监测下可继续给予艾拉莫德，剂量降低至 25 mg/日。② ALT 升高 2～3 倍正常值上限，如果剂量降低后 ALT 仍维持在 2～3 倍正常值上限及 3 倍以上，须停药，并加强护肝治疗且密切观察。
根据日本最新说明书中临床试验表明，每天 125 mg 给药的患者可导致致命的血细胞减少症；中国说明书中禁止以超过每日 50 mg 的用量进行给药。如果剂量过大或出现毒性反应时，推荐给予活性炭或血液透析予以消除。
艾拉莫德与华法林联合用药时华法林的作用被增强，进而引发严重出血的病例报告。当患者必须使用华法林进行治疗时，应优先使用华法林进行治疗，禁止给予艾拉莫德。
整理者：北京大学第三医院 李常虹
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