礼来中国宣布 Olumiant®治疗类风湿关节炎的 III 期临床试验「RA-BALANCE」（I4V-CR-JAGS）取得成功 。
–达到主要终点
–安全性及疗效达到预期
中国上海：（2017 年 7 月 25 日）：礼来中国今天宣布 Olumiant®(Baricitinib) 治疗类风湿关节炎（RA）的 III 期国际多中心临床试验「RA-BALANCE」(I4V-CR-JAGS) 取得成功。随机入组的 290 名甲氨蝶呤治疗不佳（MTX-IR）活动期中重度 RA 受试者参与了试验（包括 200 多例中国患者），这项试验成功地达到了主要终点：12 周时的美国风湿病学会标准 20% 的改善（ACR20）, 以及其他 6 项次要终点。
研究过程中并未出现新的或超出预期的重大安全性问题。详细的研究结果待分析完成后将适时公布于风湿病学术会议。
礼来中国药物研发及医学事务部高级副总裁王莉博士表示：「经过礼来公司和研究者多年的不懈努力，我们欣喜地宣布 Olumiant®的 III 期临床试验 RA-BALANCE 获得成功，这不仅是类风湿关节炎患者的福音，也是礼来中国在自身免疫病领域的重要里程碑。」
礼来中国高级副总裁、抗肿瘤产品及跨生化产品中国负责人周霞萍女士表示：「Olumiant®已在欧洲、日本等地区获批，我们很期待在中国早日将该产品带给类风湿关节炎患者，增加治疗选择，提高他们的生活质量。」
记者采访了 RA-BALANCE 试验国内牵头单位北京大学人民医院项目负责人栗占国教授，他表示：「尽管类风湿关节炎的临床治疗取得了一定进步，但仍有部分患者无法较好地控制病情，或由于疗效欠佳和副作用等原因终止治疗，这可能导致患者长期不能缓解并致残。在常规疗法效果不佳的患者中，Olumiant®能够明显延缓类风湿关节炎的进展。」
关于 Olumiant®
Olumiant®是每日一次口服的 JAK 抑制剂，用于炎性和自身免疫性疾病。JAK 酶有 4 种，分别为 JAK1、JAK2、JAK3 和 TYK2。 JAK-依赖性细胞因子参与多种炎性和自身免疫性疾病的发病过程，提示 JAK 抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病，包括类风湿关节炎。
2009 年 12 月，礼来和 Incyte 宣布达成全球合作协议，共同致力于 Olumiant®及其后续化合物在炎性和自身免疫性疾病领域的开发和商业化推广。2016 年，分别在美国、欧盟和日本提交了上市许可申请，用于类风湿关节炎治疗。Olumiant®率先于 2017 年 2 月在欧盟获得审批。Olumiant®还分别于 2017 年 6 月在科威特和瑞士、2017 年 7 月在日本获得审批用于类风湿关节炎。
关于类风湿关节炎
类风湿关节炎（RA）是一种自身免疫性疾病, 其特征为炎症和关节的进行性损害。全球类风湿关节炎患者约有 2300 多万人。患病人群中，女性约为男性的三倍。目前类风湿关节炎的主要治疗手段包括非甾体抗炎药（NSAIDs），口服的传统改善病情的抗风湿药物 (cDMARDs) 如现行的标准疗法——甲氨蝶呤，以及注射型的生物制剂 (bDMARDs)。在现有的治疗选择条件下，许多患者不能达成治疗目标或者不能实现症状的持续缓解。因此，寻求新的治疗方法对于从整体上改善患者预后至关重要。
