别嘌醇是临床常用的抑制尿酸合成的药物，在高尿酸血症的治疗领域发挥着重要作用。然而，随着别嘌醇的大量应用，其不良反应也日益凸显，尤其是与用药相关的重症药疹情况。
药品不良反应信息通报（第 57 期）警惕别嘌醇片引起的重症药疹
2013 年 10 月 18 日 发布
别嘌醇 (Allopurinol) 为次黄嘌呤的异构体，是黄嘌呤氧化酶 (XO) 的抑制剂，可阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸，从而减少尿酸的生成，属于抑制尿酸合成类药物。临床主要用于：①原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；②反复发作或慢性痛风者；③痛风石；④尿酸性肾结石和（或）尿酸性肾病；⑤有肾功能不全的高尿酸血症。剂型为片剂。
2012 年 1 月 1 日至 12 月 31 日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到别嘌醇片不良反应/事件病例报告 485 例，严重不良反应/事件病例报告 140 例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为：皮肤及其附件损害、胃肠道损害、全身性损害，三者合计占总例次的 81.11%。
一、别嘌醇片的严重皮肤及其附件损害主要表现为重症药疹，如：剥脱性皮炎（24 例）、重症多形红斑型药疹（6 例）、中毒性表皮坏死松解症 (1 例)。
二、CFDA 相关建议
1、鉴于 别嘌醇片的严重不良反应较多，除与药品本身特性有关外，还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不当配伍用药、给药时机等有关，建议临床医生在使用别嘌醇片时，需注意剂量、特殊人群，避免超适应症用药，严禁禁忌证用药；过敏体质患者、高敏状态患者慎用；注意合并用药，防止发生药物相互作用；服用后，如果出现任何皮肤反应或其他超敏反应体征应当立即停药，及时到皮肤科诊治。
2、药品生产企业应修改完善药品说明书相关内容，加强药品上市后不良反应监测并积极开展质量和工艺方面的研究，同时做好别嘌醇片安全用药宣传和培训，指导临床合理用药, 保障公众用药安全。
2014 年台湾公布了在台湾 FDA 对别嘌醇和苯溴马隆提出安全警告后二者使用量大幅下降的数据。
安全警告公布后，服用别嘌醇的患者数以-53.17/10 万人口/每年的速度减少，服用苯溴马隆的患者数下降了 30.12%（从 2005 年到 2008 年）。需要更深入的研究来评估安全警告对临床症状、治疗费用和患者生活质量的直接影响。
文章来源：台湾卫生福利部食品药物管理署. Utilization patterns of Antihyperuricemic Agents Following Safety Announcement on Allopurinol and Benzbromarone by Taiwan Food and Drug Administration. pharmacoepidemiology and drug safety 2014; 23: 309 – 313.
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