近日，诺华宣布日本监管机构批准Cosentyx(secukinumab)用于治疗除生物制剂之外对系统性治疗药物没有充分响应成年患者的两种寻常型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次批准，这也使其成为日本获批该两种适应症的首款白介素-17A抑制剂。
诺华制药部门主管Epstein指出，“几乎有一半的银屑病及PsA患者对于目前的治疗药物不满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病日本患者及PsA患者提供一种替代治疗选择。”
据诺华称，此次决定基于大约4000名中重度斑块状银屑病患者参与的10项中期及后期试验数据。研究结果显示，70%的患者在以Cosentyx治疗的头16周内获得或几乎获得皮肤清除，在治疗到52周时这种皮肤清除效果仍在保持。
该公司还表示，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，总共有1000多名PsA患者参与，结果证明与安慰剂治疗相比，50%至54%的Cosentyx治疗受试者获得美国风湿病学会至少降低20%(ACR 20)的响应标准。
11月份，欧洲药品管理局人用医药产品委员会发布一项积极意见，支持批准Cosentyx作为一种一线系统治疗药物用于准备系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。在此之前，一个FDA委员会小组投票支持批准这款药物用于相同适应症，该公司预期这款药物于2015年初在美国获得批准。分析师预测，Cosentyx可能会产生每年逾10亿美元的销售额。
