2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2013.12.06国家食品药品监督管理总局曝光20家严重违法发布假药信息网站

近期，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，违法发布治疗糖尿病、风湿病等虚假药品信息，严重危害公众用药安全。

2013.10.31胸腺瘤合并单纯红细胞再生障碍性贫血致大脑中动脉供血区梗死1例

单纯红细胞再生障碍性贫血(pure red cell aplasiaPRCA)是骨髓中红系细胞显著减少或缺如导致的以贫血为主要表现的一种少见疾病。其病因多认为与自身免疫有关，系多种免疫机制引起幼红细胞系列生成受到抑制。

2013.08.17自身免疫性疾病史增加肌萎缩侧索硬化发病风险

自身免疫性疾病病史是否为肌萎缩侧索硬化（ALS）的危险因素尚不清楚。为此，英国牛津大学临床神经科学Nuffield研究所的Martin R. Turner博士等人进行了一项研究，研究结果在线发表在2013年8月14日的Neurology杂志上。

2013.05.02礼来预期2013年将向FDA提交5个新药申请

2013年，礼来预期要向美国FDA提交五个药品的注册申请，因为仿制药在继续冲击着其主要产品的销售业绩。

2013.02.21类风湿关节炎患者并发非冠状动脉梗阻性心肌缺血风险高

据报道，类风湿关节炎患者的心血管事件增多，与糖尿病（DM）并发心血管事件的风险相当。针对这种情况，来自希腊雅典Hippokration医院心内科的Konstantinos Toutouzas等人进行了一项研究，研究者对无症状但高风险的RA患者并发心肌 ...

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...

2012.10.31低体重指数的类风湿关节炎患者死亡相对风险高

研究者研究类风湿关节炎患者体重指数（BMI）与全因和疾病特异性死亡率的相对风险（RR）之间的关系，并量化其与BMI相关的临床表现和预后。结果发现，虽然低体重指数全因死亡率和心血管病因死亡率的RR升高，但超重和肥胖与并发症风险大幅增加、全关节置换、疼痛 ...

2012.10.29下肢缺血性疾病的介入手术干预

  下肢缺血性疾病是周围血管疾病中最常见一部分，包括动脉粥样硬化、血栓、非心源性血栓与炎症等。据权威统计结果，当下肢缺血性疾病病情发展至严重肢体缺血期时，自然病程1年后，仅有50%患者未截肢生存，达25%的患者截肢，其余25%的患者死于心脑血管事件。

2012.08.10浙医一院肾脏病中心主任陈江华教授微访谈精选：肾脏病的临床诊治

美国肾脏病基金组织（NKF）2012度年国际杰出奖章获奖者之一@陈江华教授于8月9日12：00做客微访谈，与大家一起探讨了肾脏病的临床诊治。陈江华教授现为中华医学会肾脏病学分会副主任委员、浙医一院肾脏病中心主任，在肾脏病学的临床、科研和教学领域成果 ...

2012.08.02间质性肺疾病病情加重的原因

间质性肺疾病(ILD)是以肺泡单位炎症和间质纤维化为主要病理特征以进行性加重的呼吸困难为主要临床表现的一组异质性非肿瘤和非感染性肺部疾病疾病种类超过200种包括原因已知疾病(如尘埃沉着病等)和原因未知疾病(如特发性间质性肺炎等)两大类。肺纤维化是 ...

2012.07.093期临床试验结果表明Iferanserin治疗痔疮没有达到预期疗效

环球电讯纽约6月25日电——Ventrus生物科技公司（纳斯达克：VTUS）今天披露了其第三阶段随机双盲安慰剂对照临床试验结果。试验表明，Iferanserin (VEN 309)用于治疗痔疮患者并没有达到预期疗效。在此次第三阶段试验过程中，603例患者被随 ...

2012.06.29长期服用类固醇类药物感染风险增大

一项病例对照分析指出，对于有类风湿性关节炎的老年人，在现在和过去使用激素都将增加其罹患严重感染的风险，尤其是长期服用激素。依据英国曼彻斯特大学临床医学博士William G. Dixon和其同事的观点，诸如一个患者，其服用剂量5mg/日，持续3个月，其罹患感 ...

2012.06.13感染与心血管疾病

感染（infection）系指由细菌、病毒、真菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、原虫、蠕虫等病原体所致的疾病。各类病原体可引起多种类型的感染致心血管疾病， 使患者健康严重受损和社会负荷沉重不堪。1.感染致心血管疾病的临床类型1.1 感染性心血管病：包括感染性心 ...

2012.06.12自身免疫性肝炎：发病机制、诊断及治疗的新规范

一、临床表现自身免疫性肝炎（autoimmune hepatis， AIH）的临床表现复杂多样、缺乏特异性， 多见于女性（70%），各年龄段、各种族均可发病。2 型AIH 常见于儿童， 约20%成人患者60 岁后发病， 发病率为0.1‰~0.2‰，常合并其他自身免疫性疾病。少数可能发生暴发性肝 ...

2012.06.11AIDS：中国研究者发现艾滋病感染者有14.6%感染乙肝

北京协和医院感染内科李太生教授等在国家“十一五”课题支持下，经过4年研究，在国际上率先报告了中国艾滋病（HIV）感染人群中14.6%合并乙肝感染（HBV），但高共感率并未影响到目前国产一线抗艾药物的疗效和药品造成的肝毒性。这一重要发现5月17日在线发表 ...

2012.05.31心脏病那些事：性行为及其他

1、很多内科医生不把同患有心肌梗死的病人探讨病后性行为的恢复作为常规，然而研究者发现，如果内科医生注意到和病人探讨病后性行为的恢复，对病人是有帮助的。在一个对1879例病人（平均年龄：男性-58岁，女性-61岁）的调查中，只有41%的男性和24%女性被报 ...

2012.05.31脑出血的诊断与治疗

脑出血（intracerebral hemorrhage，ICH）是指原发性非外伤性脑实质内出血。占全部脑卒中20%～30%，死亡率高。1.病因、发病机制和病理1.1 病因 绝大多数ICH 是因高血压合并小动脉硬化引起；其他病因包括动脉瘤、动静脉畸形、脑淀粉样血管病变、脑 ...

2012.05.25患者，男，40岁，间断发热2年

病史特点：患者，男，40岁，主因“间断发热2年，加重伴鼻衄20天 ”入院。患者于2年前开始无明显诱因出现发热，最高体温39.5℃，体温高峰出现在下午1点，伴有下肢乏力，体温升高时有四肢关节疼痛，由指、趾端小关节开始，逐渐累及腕、踝、肘、膝、肩等大关节，有时伴畏寒、寒 ...

2012.05.24患者，男，发热、肝脾肿大、黄疸、心内膜炎、慢性Q热

病史特点：患者男，41岁，农民，06年发现肝脏增大，巨脾，查ALT100u/L，06年当地县医院行脾切除术，过程顺利，术后恢复可，病理提示充血性脾亢（未见结果）。否认高血压、糖尿病、冠心病病史。切脾术中输血。无外伤史，无药物、食物过敏史，预防接种史不详。生长于原 ...

2012.05.17高血压、性腺发育不良病例一例

jhw_csu：患者xxx，15岁 社会性别：女性. 住院号：xxxxxx。因"发现血压高7天"入院。7天前患者于体检时发现血压高(BP: 220/140mmHg). 遂后多次测量血压波动于190-240/120-150 mmHg. 无任何自觉症状，无初潮及第二性症 ...

2012.05.08经股内侧肌入路行初次全膝关节置换治疗膝关节内外翻畸形的疗效比较

全膝关节置换（TKA）时常用的手术入路包括内侧髌旁入路、经股内侧肌入路、以及股内侧肌下方入路。其中经股内侧肌入路被认为能更好地保存股四头肌功能、术中暴露良好、一般无需行外侧支持带松解而同时能更好地控制髌股轨迹，并且无论膝外翻还是膝内翻畸形均能较方便 ...

2012.05.02印度苦楝树中一些成分或可用于治疗艾滋病

印度有一种深绿色尖尖的叶子高高的苦楝树被称为“村民的药房。”作为一个在新德里这样的大城市里长大的孩子，Sonia Arora 回忆起了在农村看到村民们用苦楝树皮清洁他们的牙齿。儿时的记忆使她对天然物质和它对治疗疾病功效的科学性非常着迷。现在Arora已是 ...

2012.04.17EUR HEART J：艾滋病患者急性冠脉综合征短期死亡风险高

因急性冠脉综合征入院的艾滋病患者院内和长期预后高效抗逆转录病毒疗法（HAART）大大降低了人体免疫缺损病毒（HIV）感染患者的发病率和死亡率，但高效抗逆转录病毒疗法的副反应，尤其是急性冠脉综合征（ACS），正成为越来越大的挑战。因此，来自意大利都灵大 ...

2012.03.27糖尿病合并甲亢的病例讨论

Xjiang：碰到一病例，女55岁，2型糖尿病合并甲亢，反复出现一侧踝关节周围疼痛，持续性剧痛，无红肿，触痛明显，皮肤颜色无明显改变，血尿酸正常，肝肾功能正 常，抗风湿治疗无效，患者2型糖尿病及甲亢病史多年，1年前出现类似情况，持续数月后自行缓解，2月前开始 ...