干燥综合征(SjÖgren’s syndrome,SS)是一种是一种以侵犯泪腺、唾液腺等外分泌腺体为主的慢性自身免疫性疾病,主要表现为口干、眼干或伴有其它风湿性疾病,并有多系统和器官组织受累。然而,目前有关利妥昔单抗治疗原发性的 SS 患者后唾腺超声变化的评估还未见报道。
近期,来自法国西布列塔尼大学的 Saraux 领衔的研究团队对 SS 原发性患者利妥昔单抗治疗后唾腺的超声成像和血管样变化进行了评估,结果于 2015 年 6 月发表在 Arthritis Rheumatol 上。
该研究征集了 28 例 SS 患者,采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照耐受、利妥昔单抗治疗的试验方案。首次安慰剂对照和利妥昔单抗治疗之前对唾腺进行超声扫描,6 个月后再次行超声检查。试验纳入标准包括 4 个视觉模拟评分(干燥,疼痛,疲劳和全部疾病)中 2 个评分超过 50,以及近年来(<10y)生物活动性的 SS 和(或)系统的原发 SS 的疾病进展。
入组患者随机配比 1:1 给予利妥昔单抗(1 gm: 基线和第三周)或安慰剂。对腮腺和颌下腺进行超声成像以评估其回声构象(半定量评分 0-4,大于 1 分点的降低定义为良好)、每个腺体的大小及柠檬汁刺激前后腮腺横向动脉面血管阻力指数变化。
结果显示,28 例患者中 5 例(18%,安慰剂组 3 例、利妥昔单抗组 2 例)有双侧腮腺肿大,50% 利妥昔单抗用药患者的腮腺实质回声提高,而安慰剂组仅有 7%。尽管无统计学差异,但大部分利妥昔单抗用药患者的颌下腺回声提高了(36% VS 7%)。腺体的大小和阻力指数无变化。
研究表明,原发 SS 患者经初期利妥昔单抗治疗 6 个月后,唾腺的回声提高了,而其大小或者血管变化无改变。该研究认为唾腺超声成像可作为一个主要技术手段用于评估药物治疗 SS 的反应。
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