原发性干燥综合征是一种累及内分泌腺体和内脏器官的系统性自身免疫疾病。由于淋巴浆细胞密集浸润腺体，原发性干燥综合征患者的腺体分泌功能受损或缺失。治疗方式主要包括对症支持治疗，随机对照试验中传统免疫抑制剂对原发性干燥综合征治疗无效。
利妥昔单抗是抗 CD20 嵌合抗体，可通过不同机制导致 B 细胞消耗，有证据表明该药可能对治疗原发性干燥综合征有效。
一项系统综述对利妥昔单抗治疗原发性干燥综合征的有效性及安全性进行了评估。
对 2015 年 12 月之前的随机对照试验进行系统回顾，在以下数据库设定检索策略：MEDLINE, EMBASE, CENTRAL 和 LILACS。该研究纳入了确诊为原发性干燥综合征的患者，将使用利妥昔单抗作为干预组，而使用其他药物或安慰剂的作为对照组。有四项研究满足纳入标准，其中 3 项偏倚风险低，另一项偏倚风险尚不明确。参与者共 276 例（145 例利妥昔单抗、131 例安慰剂）。对所纳入的研究中每一项结果进行偏倚风险评估：泪腺功能、唾液腺功能、疲劳改善和不良事件。
结果发现，四项研究中，有三项研究的 Schirmer 试验在第 24 周时无显著差异，仅一项研究的 Lissamine 染色试验在 24 周时有显著性差异，唾液流率也有显著性差异，第 6 周和第 16 周疲劳改善程度得到改善。
根据中等级别证据，原发性干燥综合征患者单用利妥昔单抗对改善泪腺功能结果不一致。低等级别证据表明，该药物有可能提高唾液流率，但 24 周后的疲劳缓解、严重不良事件发生率、生活质量提高及疾病活动度无明显差异。更低级别证据表明，口干 (VAS 评分) 并没得到改善。
翻译：北京大学第三医院风湿免疫科 刘佩玲
引自：Souza FB, Porfírio GJ, Andriolo BN, Albuquerque JV, Trevisani VF3,4.Rituximab Effectiveness and Safety for Treating Primary Sjögren's Syndrome (pSS): Systematic Review and Meta-Analysis.PLoS One. 2016 Mar 21;11(3).
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