2016年风湿病学界发表了非常多的研究和指南,这些也为以后的研究方向提供了重要的参考。以下为大家梳理了其中的10大重要进展。
一 2016原发性干燥综合征分类新标准
2016年ACR和EULAR共同制定了最新的原发性干燥综合征(SS)的诊断分类标准。该标准的制定是基于2002年AECG标准和2012年ACR的标准。具体内容如下:
pSS ACR/EULAR分类标准 | |
项目 | 得分 |
唇腺、唾液腺灶性淋巴细胞性涎腺炎,灶性指数≥1个/4mm2 | 3 |
抗-Ro/SSA抗体阳性 | 3 |
至少一只眼睛OSS≥5(或VB得分≥4) | 1 |
至少一只眼睛Schimer试验≤5mm/5min* | 1 |
非刺激性全唾液流率(UWS)≤0.1ml/min | 1 |
*常规服用抗胆碱能药物的患者评估唾液腺能力不全和眼干的客观体征前需停药时间足够长。
上述项目得分≥4诊断为pSS
二 风湿性疾病肺部受累治疗策略的研究
硬皮病肺部受累的II期研究比较了霉酚酸酯(MMF)和环磷酰胺(CTX)的疗效。尽管主要评估指标未得出MMF优于环磷酰胺的结论,但后期分析表明,MMF或CTX治疗1年后可以显著改善2年的肺功能; 相比之下MMF耐受性更好,毒性更小,但总体益处不大。
已证明两种抗纤维化药物吡非尼酮和nintedanib在降低特发性肺纤维化中有一定的获益,并且这两种药物已被FDA批准用于此类疾病。
目前仍缺乏风湿性疾病相关肺部受累的有效治疗,希望以后有更多的药物可以有效的治疗风湿性肺病,
三 IgG4相关性疾病的认识及治疗
免疫球蛋白G4(IgG4)相关疾病是可以影响多种组织和器官的一类疾病,最通常受累的包括胰腺、胆道、唾液腺、腹膜后和淋巴结。
IgG4相关疾病的特征是循环中高IgG4和低补体水平。但研究中发现,约50%活检证实的此类患者血清IgG4正常。因此,具有IgG4的淋巴浆细胞组织浸润、轮辐状纤维化和闭塞性静脉炎则高度提示该疾病。
目前发现B细胞耗竭可有效治疗IgG4相关疾病,并且对病因和最佳治疗方案的研究也正在进行。
四 痛风、高尿酸血症的管理
2016年,美国医师学会(ACP)公布了急性和复发性痛风管理的临床实践指南。2016年发表的几项研究表明高尿酸血症与非关节疾病相关,包括作为高血压、心房颤动、动脉粥样硬化、和肾脏疾病进展的独立危险因素。2016年EULAR痛风管理的循证建议也为高尿酸血症和痛风治疗制定了预定的尿酸目标,从而为治疗疾病提供更好的策略。2016年11月,中华医学会风湿病学分会在中华内科杂志上也颁布了《2016中国痛风诊疗指南》
鉴于高尿酸血症和痛风对健康的巨大负担,使风湿病学家对这种疾病的管理更加重视。
五 2016 EULAR系统性硬化症的治疗建议
2016年11月,EULAR在2009版建议的基础上更新了系统性硬化(SSc)的治疗建议。
该指南给出了16条治疗建议,着重治疗SSc所导致的一些器官受累的并发症。与2009年的指南相比,2016年的治疗建议包括了磷酸二酯酶5型(PDE-5)抑制剂治疗SSc相关的雷诺现象和指溃疡;RIOCIGUAT、新内皮素受体拮抗剂、前列环素衍生物和PDE-5抑制剂用于治疗SSc相关的肺动脉高压。这些更新的建议有助于风湿科医生更好的管理和诊治SSc患者。
六 2016关注类风湿关节炎的减量治疗
越来越多的证据表明,部分类风湿性关节炎患者能够缩短治疗时间,同时仍能维持良好的疾病控制。目前,国际上已有共识认为达到某些目标可以开始减量治疗,这些目标包括:DMARD药物治疗稳定后达到持续缓解至少6个月;非常低的疾病活动度评分(例如,DAS28<2.6);影像学提示无滑膜炎;炎症指标如血沉、C反应蛋白等正常以及自身抗体检测为阴性。
目前仍需要探索更明确的标准,以识别出哪些患者可以减量治疗,这也是目前类风湿关节炎的治疗所希望达到的目标。
七 美国FDA生物仿制药批准
虽然欧洲和亚洲之前已批准了几种生物仿制药用于风湿病,在2016年,美国食品和药物管理局(FDA)又批准了三种生物仿制药在美国使用,其中包括英夫利昔单抗的仿制药(Inflectra™,2016年4月批准),依那西普的仿制药 (Erelzi™,2016年8月批准)和阿达木单抗的仿制药(Amjevita™,2016年9月批准)。 其中每一种获批了多种适应症,包括RA、银屑病和银屑病关节炎、强直性脊柱炎;而Inflectra和Amjevita还有炎性肠病的适应症。
目前很多研究都着手于这些仿制药的临床疗效和成本效益分析,希望这些仿制药能够改善风湿病患者接受生物制剂治疗的现状。
八 Tocilizumab在巨细胞动脉炎(GCA)和风湿性多肌痛(PMR)的应用
2016年,来自几项小型、随机、对照研究的数据表明,抗白细胞介素6的托珠单抗(Tocilizumab)可有效治疗GCA和PMR。此外,虽然结果尚未完全公布,但现有的GiACTA研究结果证实了托珠单抗在GCA中的疗效,尤其是托珠单抗可以快速改善炎症并益于激素的减量。
目前的研究进一步评估托珠单抗在这些疾病治疗中的成本效益,特别是与激素的比较,包括费用、可能增加的不良事件如血细胞减少和肠穿孔的风险等等。这些研究将为此类疾病的治疗开辟新的前景。
九 利妥昔单抗在RA临床前期的应用研究
越来越多的研究显示临床前期有发展为RA的可能,临床前期抗瓜氨酸化蛋白抗体和类风湿因子的升高,高度预示未来可能会发展为RA。荷兰PRAIRI研究是一项81例的随机、双盲研究。该研究对基线期高抗瓜氨酸化蛋白抗体和类风湿因子但无滑膜炎的患者,给予1000mg的利妥昔单抗治疗,可以延迟临床RA的发生约12个月。该研究的数据目前尚未完全公布,但这项研究以及其他在美国和欧洲正在进行的RA预防研究将给RA的早期控制带来新希望。
十 XELJANZ®XR在RA中的应用
2016年2月FDA批准XELJANZ®XR (枸橼酸托法替尼缓释片)治疗对甲氨蝶呤效果不佳或不耐受的中度至重度RA。该药与以往RA治疗药物不同在于采用缓释技术,日服一次11 mg片剂治疗中度至重度RA,成为第一个也是目前惟一一个每日一次口服治疗RA的JAK抑制剂,为风湿科医生提供了一种新的治疗选择。